قانون مزوالة المهنة

قانون مزوالة المهنة

مشاركة عبر

مشروع القانون رقم ( ) لسنة ( )
بإنشاء المجلس الأعلى للدواء وتنظيم تداول المستحضرات الصيدلية
والصحية والمستلزمات الطبية ومزاولة مهنة الصيدلة
باسم الشعب
بعد الاطلاع على الدستور
وعلى القانون رقم ١٢٧ لسنة ١٩٥٥ بشأن مزاولة مهنة الصيدلة
وعلى القانون رقم ١٦٣ لسنة ١٩٥٠ الخاص بشئون التسعير الجبرى وتحديد الأرباح
وعلى القانون رقم ١٨٢ لسنة ١٩٦٠ بشأن مكافحة المخدرات وتنظيم إستعمالها وتعديلاته
وعلى ما ارتآه مجلس الدولة
وبناء على ما عرضه وزير الصحة والسكان
أصدر القانون الآتى
رقم المادة المادة قبل التعديل المادة بعد التعديل
الفصل الأول: المجلس الأعلى للدواء الفصل الأول: المجلس الأعلى للدواء
١ مضافة ينشأ مجلس أعلى للدواء يكون له الشخصية الإعتبارية
ويتبع لوزير الصحة والسكان ويكون له ميزانية مستقلة
وكادر خاص ولائحة مالية خاصة ويكون له مجلس إدارة
يختص بإدارة شئونه ويمثله رئيسه أمام الغير والقضاء
٢ مضافة يختص المجلس الأعلى للدواء بما يلى :
١) وضع سياسة دوائية واضحة والإشراف على تنفيذها )
فى كل ما يتعلق بالدواء
٢ ) وضع أسس وضوابط الحفاظ على سلامة وأمان )
وفاعلية المستحضرات الصيدلية والحيوية ومستحضرات
التجميل والمستلزمات والأجهزة الطبية والمبيدات الحشرية
المنزلية والمستحضرات البيطرية
٣ ) وضع أسس وضوابط تسجيل وتسعير وتداول وتحليل )
ورقابة المستحضرات الصيدلية
٤ ) وضع ضوابط تداول الأدوية المخدرة والأدوية )
المؤثرة على الحالة النفسية
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
٥ ) الرقابة والمتابعة على كل ما يتعلق بالمستحضرات )
الصيدلية والمستلزمات والأجهزة الطبية ومستحضرات
التجميل والمبيدات الحشرية المنزلية والأدوية البيطرية فى
كافة مراحل الإستيراد والإنتاج والتخزين والتوزيع
والصرف ووضع القواعد الفنية لمراجعة ومطابقة
المواصفات القياسية لكافة المراحل المذكورة وتبين اللائحة
التنفيذية الإجراءات المتعلقة بكل نوع من هذه
المستحضرات لتنفيذ كل ما تقدم
٦ ) وضع أسس وضوابط الإشراف والمتابعة لتنفيذ )
قانون مزاولة مهنة الصيدلة
٧ ) يشرف المجلس الأعلى للدواء على كل من الهيئة )
القومية للرقابة والبحوث الدوائية والهيئة القومية للبحوث
والرقابة على المستحضرات الحيوية والإدارة المركزية
لشئون الصيدلة
٣ مضافة يكون للمجلس الأعلى للدواء مجلس إدارة يتكون من
١ – رئيس مجلس إدارة الهيئة على أن يكون صيدلى
ويصدر بتعيينه قرار من رئيس الجمهورية بناء على
ترشيح من وزير الصحة
٢ – رئيس الإدارة المركزية للشئون الصيدلية
٣ – رئيس الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية
٤ – رئيس الهيئة القومية للبحوث والرقابة على
المستحضرات الطبية
٥ – نقيب الصيادلة أو من ينوب عنه
٦ – نقيب الأطباء أو من ينوب عنه
٧ – رئيس غرفة صناعة الأدوية أو من ينوب عنه
٨ – عميد إحدى كليات الصيدلة يرشحه هيئة مكتب القطاع
الصيدلى بالمجلس الأعلي للجامعات
٩ – عميد إحدى كليات الطب يرشحه هيئة مكتب القطاع
الطبى بالمجلس الأعلي للجامعات
١٠ – رئيس رابطة موزعى الأدوية أو من ينوب عنه
١١ – ممثل عن أكاديمية البحث العلمى
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
١٢ – شخصية عامة يرشحها رئيس جهاز حماية
المستهلك على ألا يكون له علاقة بالعاملين بمجال الدواء ٠
١٣ – لوزير الصحة تعيين ثلاثة أعضاء بحد أقصى فى
مجلس الإدارة من ذوى التخصصات المستحدثة
٤ مضافة يكون للمجلس الأعلى للدواء ميزانية مستقلة وتتكون
مواردها مما يلى :
١ – ما يخصص له من الميزانية العامة للدولة
٢ – كافة الرسوم المنصوص عليها فى قانون مزاولة مهنة
الصيدلة
٠,٥ % من قيمة بيع الأدوية والمستلزمات والأجهزة – ٣
الطبية ومستحضرات التجميل والمبيدات الحشرية المنزلية
والأدوية البيطرية المنتجة محلياً أوالمستوردة
٤ – عوائد إستثمار أموال المجلس
٥ – أى تبرعات أو هبات أخرى يقبلها مجلس الإدارة
٦ – عائد أو حصيلة ممارسة المجلس لخدماته
الفصل الثانى : مزاولة مهنة الصيدلة الفصل الثانى : مزاولة مهنة الصيدلة
٥ لا يجوز لأحد أن يزاول مهنة الصيدلة بأية
صفة كانت إلا إذا كان مصرياً أو كان من
بلد تجيز قوانينه للمصريين مزاولة مهنة
الصيدلة به وكان إسمه مقيداً بسجل
الصيادلة بوزارة الصحة العمومية وفى
جدول نقابة الصيادلة
ويعتبر مزاولة لمهنة الصيدلة فى حكم هذا
القانون تجهيز أو تركيب أو تجزئة أى دواء
أو عقار أو نبات طبى أو مادة صيدلية
تستعمل من الباطن أو الظاهر أو بطريق
الحقن لوقاية الأنسان أو الحيوان من
الأمراض أو علاجه منها أو توصف بأن لها
هذه المزايا
لا يجوز لأحد أن يزاول مهنة الصيدلة بأية صفة كانت إلا
إذا كان مصرياً أو كان من بلد تجيز قوانينه للمصريين
مزاولة مهنة الصيدلة به وكان إسمه مقيداً بسجل الصيادلة
بوزارة الصحة وفى جدول نقابة الصيادلة
ويعتبر مزاولة لمهنة الصيدلة فى حكم هذا القانون
التصنيع أوالتجهيزأو التركيب أو التجزئة أو الصرف أو
التحليل أو الرقابة أو الدعاية والتعريف لأى دواء أو عقار
أو مستحضر صيدلى أو نبات طبى أو مادة صيدلية مصرح
بها تستعمل بأى طريق لوقاية الأنسان أو الحيوان من
الأمراض أو تشخيصها أو علاجه منها أو توصف بأن لها
هذه المزايا ٠
٦ يقيد بسجل وزارة الصحة العمومية من كان
حاصلا على درجة بكالوريوس فى الصيدلة
يقيد بسجل وزارة الصحة والسكان من كان حاصلا على
درجة البكالوريوس فى الصيدلة من إحدى الجامعات
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
والكيمياء الصيدلية عن إحدى الجامعات
المصرية أو من كان حاصلاً على درجة أو
دبلوم أجنبى يعتبر معادلا لها وجاز بنجاح
( الإمتحان المنصوص عليه فى المادة ( ٣
وتعتبر الدرجات أو الدبلومات الأجنبية
معادلة لدرجة البكالوريوس المصرية بقرار
يصدر من لجنة مكونة من أربعة أعضاء
يعينهم وزير الصحة العمومية على أن
يكون إثنان منهم على الأقل من الصيادلة
الأساتذة بإحدى كليات الصيدلة ومن مندوب
صيدلى يمثل وزارة الصحة العمومية ٠
المصرية أو من كان حاصلاً على درجة أو دبلوم أجنبى
معادلا لها وقدم ما يفيد معادلة درجته بدرجة البكالوريوس
فى الصيدلة من المجلس الأعلى للجامعات ٠
٧ يكون إمتحان الحاصلين على الدرجات أو
الدبلومات الأجنبية وفقا لمنهج الإمتحان
النهائى لدرجة البكالوريوس المصرية
ويؤدى الإمتحان أمام لجنة مكونة من
صيادلة يختارهم وزير الصحة العمومية قبل
كل أمتحان من بين من ترشحهم مجالس
كليات الصيدلة ويضم إليهم عضو صيدلى
يمثل وزارة الصحة العمومية
وعلى من يرغب فى دخول الامتحان أن
يقدم إلى وزارة الصحة العمومية طلبا على
الأنموذج المعد لذلك ويرفق به أصل الدرجة
أو الدبلوم الحاصل عليه أو صورة رسمية
منه والشهادة المثبتة لتلقى مقرر الدراسة
أو أية وثيقة أخرى تقوم مقامها وعليه أن
يؤدى رسما للامتحان قدرة عشرة جنيهات
ويرد هذا الرسم فى حالة عدوله عن دخول
الامتحان أو عدم الإذن له بدخوله
ويؤدى الإمتحان باللغة العربية ويجوز
تأديته بلغة أجنبية يوافق عليها وزير
الصحة العمومية بشرط أن يكون الطالب
لا يجوز للأجانب مزاولة مهنة الصيدلة داخل جمهورية
مصر العربية إلا وفقاً لمبدأ المعاملة بالمثل وبالشروط
الآتية :
١ – معادلة الشهادة الحاصلين عليها من المجلس الأعلى
للجامعات ٠
٢- إجتياز الأختبار الشامل المقرر لمزاولة المهنة الذى
تحدده اللائحة التنفيذية ، ويؤدى الأختبار أمام لجنة مشكلة
من ثلاثة أساتذة من أعضاء هيئة التدريس بكليات الصيدلة
يختارهم وزير الصحة بناء على ترشيح مجالس كليات
الصيدلة ويضم إليهم عضو صيدلى يمثل وزارة الصحة
وأخر يمثل نقابة الصيادلة ٠
وعلى من يرغب فى دخول الامتحان أن يقدم إلى وزارة
الصحة طلبا على الأنموذج المعد لذلك ويرفق به أصل
الدرجة الحاصل عليها أو صورة رسمية منها وما يفيد
معادلة الدرجة العلمية من المجلس الأعلى للجامعات وعليه
أن يؤدى رسما للامتحان قدرة ألف جنيه ويرد هذا الرسم
فى حالة عدوله عن دخول الامتحان أو عدم قبول أوراقه
ويشترط أن يكون الطالب مجيداً للغة العربية تحدثاً قراءة
وكتابة وإذا رسب الطالب فى الإختبار لا يجوز له أن يتقدم
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
ملما باللغة العربية قراءة وكتابة وإذا رسب
الطالب فى الامتحان لا يجوز له أن يتقدم
إليه أكثر من ثلاث مرات أخرى خلال
سنتين وتعطى وزارة الصحة العمومية من
جاز الامتحان بنجاح شهادة بذلك
إليه أكثر من ثلاث مرات أخرى خلال سنتين وتعطى وزارة
الصحة والسكان من إجتاز الإختبار بنجاح ترخيص بمزاولة
المهنة لمدة عام قابل للتجديد لمدد أخرى بقرار من وزير
الصحة والسكان بعد الحصول على موافقة مجلس نقابة
الصيادلة
٨ يجوز لوزير الصحة العمومية أن يعفى من
أداء الامتحان المنصوص عليه في المادة
٣ ) المصريين إذا كانو حاصلين على )
شهادة لدراسة الثانوية القسم الخاص أو ما
يعادلها وكانوا مدة دراستهم حسنى السير
والسلوك ومواظبين على تلقى دروسهم
العملية طبقا لبرنامج المعاهد التي تخرجوا
منها
إلغاء
٩ يقدم طالب القيد بالسجل إلي وزارة الصحة
العمومية طلباً ملصقاً عليه صورته
الفوتوغرافية وموقعاً عليه منه يبين فيه
اسمه ولقبه وجنسيته ومحل إقامته ويرفق
به أصل شهادة الدرجة أو صورة رسمية
منه أو شهادة الامتحان أو الإعفاء منه
حسب الأحوال وإيصال تسديده رسم القيد
بجدول نقابة الصيادلة ٠
وعليه أن يؤدي رسما للقيد بسجل الوزارة
قدره جنيه واحد ويقيد في السجل اسم
الصيدلي ولقبه وجنسيته ومحل إقامته
وتاريخ الدرجة أو الدبلوم الحاصل عليه
والجهة الصادر منها وتاريخ شهادة
الامتحان أو الإعفاء منه حسب الأحوال
وتبلغ الوزارة نقابة الصيادلة إجراء القيد
في السجل ٠
ويعطي المرخص إليه في مزاولة المهنة
يقدم طالب القيد بالسجل إلي وزارة الصحة والسكان طلباً
ملصقاً عليه صورته الفوتوغرافية وموقعاً عليه منه يبين
فيه اسمه ولقبه وجنسيته ومحل إقامته ويرفق به أصل
شهادة التخرج أو صورة رسمية منها أو المعادلة وإيصال
سداد رسم القيد بجدول نقابة الصيادلة ٠
وعليه أن يؤدي رسما للقيد بسجل الوزارة قدره مائة جنيه
ويقيد في السجل اسم الصيدلي ولقبه وجنسيته ومحل
إقامته وتاريخ الدرجة الحاصل عليها والجهة الصادرة منها
وتبلغ الوزارة نقابة الصيادلة بإجراء القيد في السجل ٠
ويعطي المرخص إليه في مزاولة المهنة مجانا صورة من
هذا القيد ملصقا عليه صورته وعليه حفظ هذا المستخرج
في المؤسسة التي يزاول المهنة فيها وتقديمه عند أي طلب
من مفتشي وزارة الصحة والسكان ٠
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
مجانا صورة من هذا القيد ملصقا عليه
صورته وعليه حفظ هذا المستخرج في
المؤسسة التي يزاول المهنة فيها وتقديمه
عند أي طلب من مفتشي وزارة الصحة
العمومية ٠
١٠ علي الصيدلي إخطار وزارة الصحة
العمومية بخطاب موصي عليه بكل تغيير
في محل إقامته خلال أسبوع من تاريخ
حصول التغيير ٠
علي الصيدلي إخطار وزارة الصحة ونقابة الصيادلة بخطاب
موصي عليه بكل تغيير في محل إقامته وجهة عمله خلال
شهر من تاريخ حصول التغيير ٠
١١ كل قيد في سجل الصيادلة بالوزارة يتم
بطريق التزوير أو بطرق احتيالية أو
بوسائل أخري غير مشروعة يلغي بقرار
من وزير الصحة العمومية ويشطب الاسم
المقيد نهائيا منه وتخطر نقابة الصيادلة
والنيابة العامة بذلك ٠ وعلي النقابة إخطار
وزارة الصحة والسكان بكل قرار يصدره
مجلسها أو هيئاتها التأديبية بوقف صيدلي
عن مزاولة المهنة أو بشطب اسمه ٠
كل قيد في سجل الصيادلة بالوزارة يتم بطريق التزوير أو
بطرق احتيالية أو بوسائل أخري غير مشروعة يلغي بقرار
من وزير الصحة والسكان ويشطب الاسم المقيد نهائيا منه
وتخطر نقابة الصيادلة والنيابة العامة بذلك ٠ وعلي النقابة
إخطار وزارة الصحة والسكان بكل قرار يصدره مجلسها أو
هيئاتها التأديبية بوقف صيدلي عن مزاولة المهنة أو
بشطب اسمه وعلى وزارة الصحة والسكان إتخاذ
الإجراءات التفيذية لذلك ٠
١٢ تتولى وزارة الصحة العمومية نشر الجدول
الرسمى لأسماء الصيادلة المرخص لهم فى
مزاولة المهنة وتقوم سنوياً بنشر ما يطرأ
عليه من تعديلات ٠
تتولى وزارة الصحة كل ٣ سنوات نشر الجدول الرسمى
لأسماء الصيادلة المرخص لهم فى مزاولة المهنة وتقوم
سنوياً بنشر ما يطرأ عليه من تعديلات
١٣ يجوز لوزير الصحة العمومية بعد أخذ رأي
نقابة الصيادلة أن يرخص لصيدلي لا
تتوافر فيه الشروط المنصوص عليها في
المادة ( ٢) في مزاولة مهنة الصيدلة في
مصر للمدة اللازمة لتأدية ما تكلفه به
الحكومة او المؤسسات الصيدلية الأهلية
على ألا تتجاوز هذه المدة سنتين قابلتين
للتجديد مرة واحدة وذلك إذا كان هذا
الصيدلى من المشهود لهم بالتفوق فى فرع
الغاء
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
من فروع الصيدلة وكانت خدماته لازمة
لعدم توافر أمثاله فى مصر
الفصل الثالث
المؤسسات الصيدلية
١ – تعريف
الفصل الثالث
المؤسسات
١ – تعريف
١٤ تعتبر مؤسسات صيدلية في تطبيق أحكام
هذا القانون الصيدليات العامة والخاصة
ومصانع المستحضرات الصيدلية ومخازن
الأدوية ومستودعات الوسطاء في الأدوية
ومحال الاتجار في النباتات الطبية
ومتحصلاتها الطبيعية
تعتبر مؤسسات في تطبيق أحكام هذا القانون الصيدليات
العامة وصيدليات المستشفيات ومصانع المستحضرات
الصيدلية ومخازنها ومخازن شركات توزيع الأدوية
ومستودعات شركات استيراد الأدوية ومكاتب المستلزمات
الطبية ومراكز الإتاحة الحيوية ومحال الاتجار في النباتات
الطبية ومتحصلاتها الطبيعية
٢ – أحكام عامة لكل المؤسسات الصيدلية ٢ – أحكام عامة لكل المؤسسات
١٥ لا يجوز إنشاء مؤسسة صيدلية إلا
بترخيص من وزارة الصحة العمومية
ويجب ألا يقل سن طالب الترخيص عن ٢١
سنة
وإذا آلت الرخصة إلى عديم الأهلية أو
ناقصها بأى طريق قانونى عن صاحب
الترخيص الأصلى وجب إعتمادها بإسم من
آلت إليه مقترنا بإسم الولى أو الوصى أو
القيم ويكون مسئولاً عن كل ما يقع مخالفاً
لأحكام هذا القانون ٠
ولا يصرف هذا الترخيص إلا إذا توافرت
فى المؤسسة الاشتراطات الصحية التى
يصدر ببيانها قرار من وزير الصحة
العمومية وكذا التى تفرضها السلطات
الصحية على صاحب الشأن فى الترخيص
فيها
ويعتبر الترخيص شخصياً لصاحب
المؤسسة فإذا تغير وجب على من يحل
لا يجوز إنشاء مؤسسة إلا بترخيص من الجهة المختصة
ويجب ألا يقل سن طالب الترخيص عن ٢١ سنة ٠ وتحدد
اللائحة التنفيذية الجهة المختصة بترخيص كل مؤسسة من
المؤسسات ٠
وإذا آلت الرخصة إلى عديم الأهلية أو ناقصها بأى طريق
قانونى عن صاحب الترخيص الأصلى وجب إعتمادها بإسم
من آلت إليه مقترنا بإسم الولى أو الوصى أو القيم ويكون
مسئولاً عن كل ما يقع مخالفاً لأحكام هذا القانون ٠
ولا يصرف هذا الترخيص إلا إذا توافرت فى المؤسسة
الاشتراطات الصحية التى تحددها اللائحة التنفيذية
ويعتبر الترخيص شخصياً لصاحب المؤسسة فإذا تغير وجب
على من يحل محله أن يقدم طلباً لوزارة الصحة والسكان
لإعتماد نقل الترخيص إليه بشرط أن تتوافر فى الطالب
الشروط المقررة فى هذا القانون وتبين اللائحة التنفيذية
المستندات المطلوبة لذلك
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
محله أن يقدم طلباً لوزارة الصحة العمومية
لإعتماد نقل الترخيص إليه بشرط أن تتوافر
فى الطالب الشروط المقررة فى هذا القانون
١٦ يحرر طلب الترخيص إلى وزارة الصحة
العمومية على الانموذج الذى تعده وزارة
الصحة العمومية ويرسل للوزارة بخطاب
مسجل بعلم الوصول مرفقا به ما يأتى :
١ ) شهادة تحقيق الشخصية وصحيفة )
عدم وجود سوابق
٢ ) شهادة الميلاد أو أى مستند آخر يقوم )
مقامها
٣ ) رسم هندسى من ثلاث صور )
للمؤسسة المراد الترخيص بها
٤ ) الإيصال الدال على سداد رسم النظر )
وقدره خمسة جنيهات مصرية
فإذا قدم الطلب مستوفيا أدرج فى السجل
الذى يخصص لذلك ويعطى للطالب إيصال
ويوضح به رقم وتاريخ قيد الطلب فى
السجل
يحرر طلب الترخيص إلى إدارة الصيدلة المختصة على
الأنموذج الذى تعده وزارة الصحة والسكان ويرسل إلى
إدارة الصيدلة بأى وسيلة من وسائل البريد المسجل مرفقا
به الأوراق والمستندات التي تحددها اللائحة التنفيذية لكل
مؤسسة من المؤسسات
ويقدم طالب الترخيص ما يفيد سداد رسوم الترخيص وهى
مائة جنيه لترخيص الصيدليات
ألف جنيه لترخيص باقى المؤسسات الصيدلية
فإذا قدم الطلب مستوفيا أدرج فى السجل الذى يخصص
لذلك ويعطى للطالب إيصال يوضح به رقم وتاريخ وساعة
ورود وقيد الطلب فى السجل
١٧ يرسل الرسم الهندسى إلى السلطة الصحية
للمعاينة وتعلن الوزارة طالب الترخيص
برأيها فى موقع المؤسسة فى موعد لا
يجاوز ثلاثين يوما من تاريخ قيد الطلب
بالسجل المشار إليه ويعتبر فى حكم
الموافقة على الموقع فوات الميعاد المذكور
دون إبلاغ الطالب بالرأى بشرط عدم
الإخلال بأحكام الفقرة الثانية من المادة
٣٠ ) من هذا القانون )
فإذا أثبتت المعاينة ان الإشتراطات الصحية
المقررة مستوفاه صرفت الرخصة خلال
ثلاثين يوما من تاريخ المعاينة وإلا وجب
يحال الرسم الهندسى إلى اللجنة المختصة للمعاينة وتعلن
إدارة الصيدلة طالب الترخيص برأيها فى موقع المؤسسة
فى موعد لا يجاوز ستين يوما من تاريخ قيد الطلب بالسجل
المشار إليه ويعتبر فى حكم الموافقة على الموقع فوات
الميعاد المذكور دون إبلاغ الطالب بالرأى بشرط عدم
الإخلال بأحكام الفقرة الثانية من المادة ( ٣٥ ) من هذا
القانون وتحدد اللائحة التنفيذية الشروط الواجب توافرها
فى موقع المؤسسة
إذا أثبتت المعاينة أن الإشتراطات الصحية المقررة مستوفاه
صرفت الرخصة خلال ثلاثين يوما من تاريخ المعاينة وإلا
وجب إعطاء الطالب المهلة الكافية لإتمامها بحيث لا تزيد
عن ثمانية أشهر ثم تعاد المعاينة فى نهايتها – ويجوز
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
إعطاء الطالب المهلة الكافية لإتمامها ثم
تعاد المعاينة فى نهايتها ويجوز منحه مهلة
لا تجاوز نصف المهلة الأولى فإذا ثبت بعد
ذلك أن الإشتراطات لم تتم رفض طلب
الترخيص نهائياً
منحه مهلة لا تجاوز نصف المهلة الأولى فإذا ثبت بعد ذلك
أن الإشتراطات لم تتم رفض طلب الترخيص نهائياً
وفى جميع الأحوال يجب تسجيل المؤسسات بنقابة الصيادلة
وتقديم ما يفيد ذلك قبل منح الترخيص عدا مكاتب
المستلزمات الطبية
١٨ تلغى تراخيص المؤسسات الخاضعة لأحكام
هذا القانون فى الاحوال الآتية:
١ – إذا لم يعمل بالتراخيص خلال ستة
أشهر من تاريخ صرفه
٢ – إذا أغلقت المؤسسة بصفة متصلة مدة
تجاوز سنة ميلادية
٣ – إذا نقلت المؤسسة من مكانها إلي
مكان أخر مالم يكن النقل قد تم بسبب الهدم
أو الحريق فيجوز الانتقال بنفس الرخصة
إلي مكان أخر متي توافرت فيه الشروط
الصحية المقررة ومؤشر بالإلغاء أو النقل
علي الترخيص وفي السجلات المخصصة
لذلك بوزارة الصحة العمومية
تلغي تراخيص المؤسسات الخاضعة لأحكام هذا القانون في
الأحوال الآتية :-
١ – إذا لم يعمل بالترخيص خلال ستة أشهر من تاريخ
إصداره
٢ – إذا أغلقت المؤسسة بصفة متصلة مدة تجاوز سنه
ميلادية
٣ – إلغاء
٤ – إذا تم تغيير نشاط المؤسسة الصيدلية
١٩
مضافة يجوز الإنتقال بذات ترخيص الصيدلية بعد موافقة إدارة
الصيدلة المختصة إلى مكان آخر متى توافرت فيه الشروط
القانونية والإشتراطات الصحية المطلوبة فى هذا القانون .
واستثناءاً من ذلك يجوز الانتقال بذات الترخيص إلي أي
مكان اخر فى ذات دائرة الإدارة الصحية التابع لها الصيدلية
بدون توافر شرط المسافة اذا كان النقل بسبب الإزالة
للمنفعة العامة اما في حالة صدور قرار بالازالة لأي سبب
فيجوز الاحتفاظ بالترخيص لمدة سنتين للعودة لذات المكان
السابق بعد إعادة بناؤه وفي جميع الأحوال يؤشر بالنقل
على الترخيص وفى السجلات المخصصة لذلك بوزارة
الصحة بعد تقديم ملف ترخيص كامل وفقاً لنص المادة
١٦ ) وذلك بعد سداد الرسوم المقرره )
٢٠ يجب على صاحب الترخيص الحصول مقدماً يجب على صاحب الترخيص الحصول مقدماً على موافقة
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
على موافقة وزارة الصحة والسكان على
كل تغيير يريد إجراءه فى المؤسسة وعليه
أن يقدم طلبا بذلك مصحوبا بوصف دقيق
للتعديلات المطلوب إجراؤها ورسم هندسى
لها ، وعليه أن ينفذ كافة الإشتراطات
المطلوبة التى تفرض عليه وفقا لأحكام
المادة ( ١١ ) ومتى تمت الإشتراطات
المطلوبة تؤشر وزارة الصحة والسكان
بإجراء التعديل على الترخيص السابق
صرفه عن المؤسسة ٠
وزارة الصحة والسكان على كل تغيير يريد إجراءه فى
المؤسسة وعليه أن يقدم طلبا بذلك مصحوبا بوصف دقيق
للتعديلات المطلوب إجراؤها ورسم هندسى لها ، وعليه أن
ينفذ كافة الإشتراطات المطلوبة التى تفرض عليه وفقا
لأحكام المادة ( ١٥ ) ومتى تمت الإشتراطات المطلوبة
تؤشر وزارة الصحة والسكان بإجراء التعديل على
الترخيص السابق صرفه عن المؤسسة ٠
٢١ تخضع المؤسسات الصيدلية للتفتيش
السنوى الذى تقوم به السلطة الصحية
المختصة للتثبيت من دوام توافر
الإشتراطات المنصوص عليها فى المادة
١١ ) فإذا أظهر التفتيش أنها غير )
متوافرة وجب على صاحب الترخيص
إتمامها خلال المدة التى تحدد له بحيث لا
تجاوز ستين يوما فإذا لم يتم خلال هذه
المهلة جاز لوزارة الصحة العمومية تنفيذها
على نفقته
وعلى صاحب الترخيص أداء رسم التفتيش
السنوى وقدره جنيه
تخضع المؤسسات للتفتيش الدورى الذى تقوم به ادارة
الصيدله المختصة للتثبت من دوام توافر الإشتراطات
المنصوص عليها فى المادة ( ١٥ ) فإذا أظهر التفتيش أنها
غير متوافرة وجب على صاحب الترخيص إتمامها خلال
مدة لا تجاوز ستين يوما من تاريخ إخطاره وفى حالة عدم
الإلتزام يتم غلق المؤسسة إدارياً
وعلي صاحب الترخيص أداء رسم التفتيش السنوي وقدره
عشرة جنيهات للصيدليات وألف جنيه لباقي المؤسسات
٢٢ يجب أن يكتب اسم المؤسسة الصيدلية
واسم صاحبها ومديرها
المسئول على واجهة المؤسسة بحروف
ظاهرة باللغة العربية
يجب أن تسمى الصيدلية بإسم صاحبها ولا يكتب على
واجهتها إلا مالكها فقط بحروف ظاهرة باللغة العربية
٢٣ لا يجوز إستعمال المؤسسة الصيدلية لغير
الغرض المخصص لها بموجب الترخيص
المعطى لها ٠ كما لا يجوز أن يكون لها
إتصال مباشر مع مسكن خاص أو محل
مدار لصناعة أخرى أو منافذ تتصل بأى
لا يجوز إستعمال المؤسسة الصيدلية لغير الغرض
المخصص لها بموجب الترخيص المعطى لها ٠ كما لا
يجوز أن يكون لها إتصال مباشر مع مسكن خاص أو محل
مدار لصناعة أخرى أو منافذ تتصل بأى شئ من ذلك
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
شئ من ذلك
٢٤ يدير كل مؤسسة صيدلى مضى على تخرجه
سنة على الأقل أمضاها فى مزاولة المهنة
فى مؤسسة صيدلية حكومية أو أهلية
فإذا كان الأمر يتعلق بصيدلية خاصة أو
بستودع وسيط جاز إسناد الإدارة لمساعد
صيدلى يكون إسمه مقيد بهذه الصفة
بوزارة الصحة العمومية وليس لمدير
المؤسسة الصيدلية أن يدير أكثر من
مؤسسة واحدة
يدير كل مؤسسة صيدلى مضى على حصوله على ترخيص
مزاولة المهنة سنة على الأقل أمضاها فى مزاولة المهنة
فى مؤسسة صيدلية حكومية أو أهلية ويستثنى من ذلك
مكاتب المستلزمات الطبية الصيدلية
ولا يجوز لمدير المؤسسة الصيدلية أن يدير أكثر من
مؤسسة واحدة
وعليه أن يتقدم بالمستندات المنصوص عليها في اللائحة
التنفيذية لهذا القانون
٢٥ لمدير المؤسسة الصيدلية أن يستعين فى
عمله وتحت مسئوليته بمساعد صيدلى
ويكون لمساعد الصيدلى أن يدير الصيدلية
نيابة عن مديرها إذا لم يكن بها صيدلى
آخر وذلك فى حالة غياب المدير عنها أثناء
راحته اليومية والعطلة الأسبوعية والأعياد
الرسمية أو مرضه أو غيابه بسبب قهرى
على ألا تزيد مدة الغياب فى الحالتين
الاخيرتين على أسبوعين فى العام الواحد
الذى يبدأ من أول يناير وعلى أن يخطر
المدير الوزارة بتلك النيابة وبانتهائها
وفى هذه الأحوال يخضع مساعد الصيدلى
لجميع الأحكام التى يخضع لها مدير
الصيدلية
يجب على مدير الصيدلة أن يستعين فى عمله وتحت
مسئوليته بصيدلى آخر يدير الصيدلية نيابة عنه فى حالة
غيابه عنها أثناء راحته اليومية والعطلة الأسبوعية
والأعياد الرسمية أو مرضه أو غيابه على أن يخطر إدارة
الصيدلة بإسم الصيدلى
وفى هذه الحالات يخضع الصيدلى المذكور لجميع الأحكام
التى يخضع لها مدير الصيدلية
٢٦ يصدر وزير الصحة العمومية قرار بتأليف
هيئة تأديبية إبتدائية واستئنافيه لمساعدى
الصيادلة ويعين القرار أعضاء الهيئة
والعقوبات التأديبية التى تحكم بها
والإجراءات التى تتبع أمامها
إلغاء
٢٧ مدير المؤسسة الصيدلية مسئول عن
مستخدمي المؤسسة من غير الصيادلة فيما
وتحدد اللائحة الداخلية قواعد تعيين المدير وتركه الإدارة
وما يترتب على ذلك من إجراءات
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
يختص بتنفيذ أحكام هذا القانون
وإذا ترك المدير إدارة المؤسسة وجب
إخطار الوزارة فورا بخطاب موصى عليه
وعلى صاحب المؤسسة أن يعين لها فورا
مديرا جديدا وإخطار وزارة الصحة
العمومية بإسمه مع قرار منه بقبول إدارتها
وإلا وجب على صاحبها إغلاقها فإذا لم
يغلقها قامت السلطات الصحية بإغلاقها
إداريا
وعلى مدير المؤسسة عند ترك إدارتها ان
يسلم ما فى عهدته من المواد المخدرة إلى
من يخلفه فوراً وعليه ان يحرر بذلك
محضراً من ثلاث صور موقع عليه من
كليهما وترسل صورة منه إلى وزارة
الصحة العمومية وتحفظ الثانية بالمؤسسة
للرجوع إليها عن الإقتضاء وتحفظ الصورة
الثالثة لدى مدير المؤسسة الذى ترك العمل
وإذا لم يعين مدير جديد للمؤسسة فعلى
المدير الذى سيترك العمل ان يسلم ما فى
عهدته من واقع الدفتر الخاص بقيد
المخدرات إلى مندوب وزارة الصحة
العمومية بالقاهرة او إلى طبيب الصحة
الواقعة فى دائرته المؤسسة فى سائر
الجهات
ويجب على مندوب الوزارة أو طبيب
الصحة ختم الدواليب المحتوية على هذه
المواد بخاتمه وبخاتم المدير الذى ترك
العمل
ويجب على مديرى المؤسسات الصيدلية ألا
يتغيبوا عن مؤسساتهم أثناء ساعات العمل
الرسمية ما لم يكن من بين موظفيها من
ويجب على مديرى الصيدليات ألا يتغيبوا عن صيدلياتهم
أثناء ساعات
العمل الرسمية ما لم يكن من بين موظفيها من يجوز قانوناً
أن يقوم بدوره
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
يجوز قانوناً أن يكون مديراً
٢٨ يجوز لكل طالب صيدلة مقيداً اسمه بهذه
الصفة بإحدى الجامعات المصرية وكل
طالب صيدلة مقيد اسمه بالطريقة القانونية
فى كلية أجنبيه للصيدلة معترف بها أن
يمضى مدة تمرينه المقررة باللوائح
الجامعية بإحدى المؤسسات الصيدلية وذلك
بعد موافقة الكلية التى ينتمى إليها الطالب
ووزارة الصحة العمومية
على كل طالب صيدلة أن يمضى قبل حصوله على ترخيص
مزاولة المهنة عدد من الساعات التمرينية وقدرها ٨٠٠
ساعة بإحدى المؤسسات وذلك بعد موافقة الكلية التى
ينتمى إليها الطالب وإخطار وزارة الصحة
٢٩ يجوز لكل صيدلى حاصل على درجة أو
دبلوم من الخارج ويرغب فى التقدم
( للإمتحان المنصوص عليه فى المادة ( ٣
أن يمضى مدة تمرينه فى إحدى الصيدليات
العامة بعد موافقة وزارة الصحة العمومية
بحيث لا تزيد مدة التمرين على سنتين ٠
على أن يكون التمر ين تحت إشراف المدير
ومسئوليته
يجب على كل صيدلى حاصل على درجة أو دبلوم من
( الخارج واجتاز الإمتحان المنصوص عليه فى المادة ( ٧
أن يمضى مدة تمرينه المقررة باللوائح الجامعية فى إحدى
المؤسسات بعد موافقة وزارة الصحة والسكان بحيث لا
تزيد مدة إستيفاء التمرين على سنة قبل حصوله على
ترخيص مزاولة المهنة ٠ على أن يكون التمرين تحت
إشراف المدير ومسئوليته
٣٠ على العمال والعاملات الذين يشتغلون
بالمؤسسات الصيدلية أو أن يحصلوا على
ترخيص بذلك من وزارة الصحة العمومية
بعد تقديم شهادة تحقيق شخصية وصحيفة
عدم وجود سوابق على ان يكونوا ملمين
بالقراءة والكتابة كما يخضعون للقيود
الصحية التى يقرها وزير الصحة العمومية
إلغاء
٣١ يجب على أصحاب المؤسسات الصيدلية
والصيادلة وطلبة الصيدلة تحت التمرين
إخطار وزارة الصحةوالسكان بكتاب موصى
عليه بتاريخ بدئهم العمل بهذه المؤسسات
وكذلك إخطارها بمجرد تركهم العمل بها
ويجب على مديرى هذه المؤسسات أن
يرسلوا كتابة إلى وزارة الصحة العمومية
يجب على أصحاب المؤسسات الصيدلية والصيادلة وطلبة
الصيدلة تحت التمرين إخطار وزارة الصحة والسكان بكتاب
موصى عليه بتار يخ بدئهم العمل بهذه المؤسسات وكذلك
إخطارها بمجرد تركهم العمل بها
ويجب على مديرى هذه المؤسسات أن يرسلوا كتابة إلى
وزارة الصحة العمومية جميع البيانات التى تطلبها منهم
بخطابات موصى عليها
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
جميع البيانات التى تطلبها منهم بخطابات
موصى عليها
٣٢ إذا أراد صاحب المؤسسة الصيدلية أو
مديرها خزن أدوية لحاجة مؤسسته فى
محل أخر وجب عليه أن يحصل مقدما على
ترخيص فى ذلك مقابل رسم قدره ثلاثة
جنيهات مصرية
إذا أراد صاحب الصيدلية أو مديرها خزن أدوية لحاجة
مؤسسته فى محل آخر وجب عليه أن يحصل مقدماً على
ترخيص فى ذلك مقابل رسم قدرة مائة جنيه بشرط أن يكون
المكان المراد ترخيصه متصل بالصيدلية أو فى ذات العقار
الكائن به الصيدلية ويجب أن تتوافر فى المكان المراد ترخيصه
الإشتراطات المنصوص عليها في الائحة ويمتنع عليه البيع من
خلال هذا الملحق وتلغي الرخصة في حالة ثبوت البيع ٠
٣٣ يجب أن يكون كل ما يوجد بالمؤسسة
المرخص بها بموجب هذا القانون م ن أدوية
أو متحصلات أقرباذينية أو مستحضرات
صيدلية أو نباتات طبية أو مواد كيماوية
مطابقا لمواصفاتها المذكورة بدساتير
الأدوية المقررة ولتركيباتها المسجلة
وتحفظ حسب الأصول الفنية
ويجب أن تزود هذه المؤسسات بالأدوية
والأدوات والأجهزة اللازمة للعمل ولحفظ
الأدوية بها مع المراجع العلمية والقوانين
الخاصة بالمهنة ويكون صاحب المؤسسة
ومديرها مسئولين عن تنفيذ ذلك
يجب أن يكون كل ما يوجد بالمؤسسة المرخص بها بموجب
هذا القانون من المستحضرات الصيدلية أو مواد كيماوية
مطابقا لمواصفاتها المذكورة بدساتير الأدوية المقررة
ولتركيباتها المسجلة وتحفظ حسب الأصول الفنية
ويجب أن تزود هذه المؤسسات بالأدوية والأدوات والأجهزة
اللازمة للعمل ولحفظ الأدوية بها مع المراجع العلمية
والقوانين الخاصة بالمهنة ويكون صاحب المؤسسة
ومديرها مسئولين عن تنفيذ ذلك
٣٤ يجب على أصحاب المؤسسات الصيدلية
إخطار وزارة الصحة العمومية عن تصفيتها
وذلك خلال أسبوعين على الأقل قبل البدء
فى ذلك ويرفق بالإخطار كشف ببيان المواد
المخدرة الموجودة بالمحل وبشرط أن يكون
المشترى من الأشخاص المرخص لهم فى
الإتجار فى الأصناف التى سيشتريها فى
حدود الترخيص الممنوح له ويعتبر
الترخيص الخاص بهذه المؤسسة الصيدلية
ملغى بعد إنتهاء التصفية المذكورة
يجب على أصحاب المؤسسات الصيدلية إخطار وزارة
الصحة والسكان عن تصفيته ا وذلك خلال أسبوعين على
الأقل قبل البدء فى ذلك ويرفق بالإخطار كشف ببيان المواد
المخدرة الموجودة بالمحل وبشرط أن يكون المشترى من
الأشخاص المرخص لهم فى الإتجار فى الأصناف التى
سيشتريها فى حدود الترخيص الممنوح له ويعتبر
الترخيص الخاص بهذه المؤسسة الصيدلية ملغى بعد إنتهاء
التصفية المذكورة
كما يجب عليهم إخطار الوزارة عند حصر التركة أو حصول
سرقة أو تلف فى الأدوية الموجودة بالمؤسسة لأى سبب
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
كما يجب عليهم إخطار الوزارة عند حصر
التركة أو حصول سرقة أو تلف فى الأدوية
الموجودة بالمؤسسة لأى سبب كان وذلك
بمجرد حصول ذلك
كان وذلك بمجرد حصول ذلك
أحكام خاصة لكل نوع من أنواع المؤسسات
أولاً : الصيدليات العامة
أحكام خاصة لكل نوع من أنواع المؤسسات
أولاً : الصيدليات العامة
٣٥ لا يمنح الترخيص بإنشاء صيدلية إلا
لصيدلى مرخص له فى مزاولة مهنته يكون
مضى على تخرجه سنة على الأقل قضاها
فى مزاولة المهنة ويعفى من شرط قضاء
هذه المدة الصيدلى الذى تؤول إليه الملكية
بطريق الميراث أو الوصية ولا يجوز
للصيدلى أن يكون مالكاً أو شريكاً فى أكثر
من صيدليتين أو موظفا حكوميا ٠
ويراعى ألا تقل المسافة بين الصيدلية
المطلوب الترخيص بها وأقرب صيدلية
مرخص لها على مائة متر ٠
لا يمنح الترخيص بإنشاء صيدلية إلا لصيدلى مصري
مرخص له فى مزاولة مهنته يكون مضى على حصوله
على ترخيص مزاو لة المهنة سنتين علي الاقل قضاه ما في
مزاولة المهنة و لا يجوز للصيدلى أن يكون مالكاً أو شريكاً
فى أكثر من صيدليتين ٠ ما لم تؤول إليه هذه الملكية عن
طريق الميراث أو الوصية ٠
ويجب ألا تقل المسافة بين الصيدلية المطلوب الترخيص بها
وأقرب صيدلية مرخص لها على مائة متر ٠
٣٦ وإذا توفى صاحب الصيدلية جاز أن تدار
الصيدلية لصالح الورثة لمدة لا تجاوز
عشر سنوات ميلادية ٠
وفى حالة وجود أبناء المتوفى لم يتموا
الدراسة فى نهاية المدة المشار إليها فى
الفقرة السابقة تمتد هذه المدة حتى يبلغ
أصغر أبناء المتوفى سن السادسة
والعشرين أو حتى تخرجه من الجامعة أو
أى معهد علمى من رجتها أيهما أقرب
ويعين الورثة وكيلا عنهم تخطر به وزارة
الصحة على أن تدار الصيدلية بمعرفة
صيدلى ٠ وتغلق الصيدلية إداريا بعد إنتهاء
المهلة الممنوحة ما لم يتم بيعا لصيدلى
وتجدد جميع التراخيص التى تكون قد
وإذا توفى صاحب الصيدلية جاز أن تدار الصيدلية لصالح
ورثته المنصوص عليهم في الأعلام الشرعي للورثة دون
سواهم وحتى وفاة آخر وريث من ورثته ويعين الورثة
وكيلاً عنهم تخطر به وزارة الصحة على أن تدار الصيدلية
بمعرفة صيدلى ٠
ويلغى ترخيص الصيدلية بعد وفاة آخر وارث لصاحب
الترخيص ما لم تؤول ملكيتها لصيدلى بأية طريقة قانونية
٠
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
ألغيت وفق ا لحكم هذه المادة قبل تعديلها ما
لم يكن قد تم التصرف فى الصيدلية
٣٧ لا يجوز للصيدلى أن يصرف للجمهور أى
دواء محضر بالصيدلية إلا بموجب تذكرة
طبية عدا التراكيب الدستورية التى تستعمل
من الظاهر وكذلك التراكيب الدستورية التى
تستعمل من الباطن بشرط ألا يدخل فى
تركيبها مادة من المواد المذكورة فى
الجدول الملحق بهذا القانون كما لا يجوز
له أن يصرف أى مستحضر صيدلى خاص
يحتوى على مادة من المواد المدرجة
بالجدول ( ٢ ) الملحق بهذا القانون إلا
بتذكرة طبية ولا يتكرر الصرف إلا بتأشيرة
كتابية من الطبيب
ولا يجوز للصيدليات أن تبيع بالجملة أدوية
أو مستحضرات طبية للصيدليات الأخرى أو
مخازن الأدوية أو الوسطاء أو المستشفيات
أو العيادات ما عدا المستحضرات الصيدلية
المسجلة باسم الصيدلى صاحب الصيدلية
فيكون بيعها بالجملة قاصرا على
المؤسسات الصيدلية فقط
لا يجوز صرف أى دواء من الصيدلية بدون تذكرة طبية
صادرة عن إتحاد نقابات المهن الطبية محررة بمعرفة
طبيب بشرى أو بيطرى أو أسنان إلا فى الحالات الطارئة
والتركيبات الصيدلية المحضرة بالصيدلية طبقاً لأحد دساتير
الأدوية وكذلك أدوية التداول الحر فيجوز صرفها بدون
تذكرة طبية تحت إشراف الصيدلى وتبين اللائحة التنفيذية
القواعد التى تتم على أساسها تحديد تلك الأدوية ٠
ولا يجوز بيع الأدوية للجمهور إلا من خلال الصيدليات
العامة ٠
ولا يجوز للصيدليات أن تبيع بالجملة أدوية أو مستحضرات
صيدلية للصيدليات الأخرى أو شركات توزيع الأدوية أو
المستشفيات
ويجوز للصيدليات تقديم الإسعافات الأولية وقياس الضغط
والسكر للجمهور
٣٨ لا تصرف تذكرة طبية من الصيدليات ما لم
تكن محررة بمعرفة طبيب بشرى او بيطرى
أو طبيب أسنان أو مولدة مرخص لها فى
مزاولة المهنة فى مصر
إلغاء
٣٩ كل دو اء يحضر بالصيدليات بموجب تذكرة
طبية يجب أن يطابق المواصفات المذكورة
فى دستور الأدوية المصرى ما لم ينص فى
التذكرة على دستور أدوية معين ففى هذه
لحالة يحضر حسب مواصفاته كما لا يجوز
إجراء أى تغيير فى المواد المذكورة بها
كل دواء يحضر بالصيدليات بموجب تذكرة طبية يجب أن
يطابق المواصفات المذكورة فى دستور الأدوية المصرى ما
لم ينص فى التذكرة على دستور أدوية معين ففى هذه لحالة
يحضر حسب مواصفاته كما لا يجوز إجراء أى تغيير فى
المواد المذكورة بها كما أو نوعا بغير موافقة محررها قبل
تحضيرها وكذلك لا يجوز تحضير أى تذكرة طبية مكتوبة
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
كما أو نوعا بغير موافقة محررها قبل
تحضيرها وكذلك لا يجوز تحضير أى تذكرة
طبية مكتوبة بعبارات او علامات مصطلح
عليها مع كاتبها والصيدلى مسئول عن
جميع الأدوية المحضرة بها
بعبارات أو علامات مصطلح عليها مع كاتبها والصيدلى
مسئول عن جميع الأدوية المحضرة بها
٤٠ كل دواء يحضر بالصيدلية يجب ان يوضع
فى وعاء مناسب ويوضع على بطاقته اسم
الصيدلية وعنوانها واسم صاحبها ورقم
القيد بدفتر قيد التذاكر الطبية واسم الدواء
وتاريخ التحضير وكيفية استعمال الدواء
طبقا لما هو مذكور بالتذكرة الطبية
تحدد اللائحة الداخلية قواعد تحضير الأدوية فى الصيدليات
وإجراءات قيد هذه الأدوية بدفتر التذاكر الطبية
٤١ كل دواء يحضر بالصيدلية يجب أن يقيد
بدفتر التذاكر الطبية أولا بأول فى نفس
اليوم الذى يصرف فيه وتكون صفحات هذا
الدفتر مرقومه برقم مسلسل ومختومة
بخاتم وزارة الصحة والسكان ويجب أن
يثبت تاريخ هذا القيد برقم مسلسل وبخط
واضح دون أن يتخلله بياض ودون أن يقع
فيه كشط وكل قيد بذلك الدفتر يجب أن
توضح به أسماء وكميات المواد التى تدخل
فى تركيب الدواء
ويجب على محضر الدواء أن يوقع بالدفتر
أمام قيد التذكرة وأن يكتب ثمن الدواء
واسم الطبيب محرر التذك رة ولا تعاد
التذكرة الطبية إلى حاملها إلا بعد ختمها
بخاتم الصيدلية ووضع تاريخ القيد ورقمه
عليها وثمن الدواء وفى حالة الإحتفاظ
بالتذكرة الطبية فى الص يدلية لإتقاء
المسئولية يجب ان يعطى حاملها صورة
طبق الأصل منها وهذه الصورة يجب ختمها
بخاتم الصيدلية ووضع الت اريخ الذى صرفت
كل دواء يحضر بالصيدلية يجب أن يقيد بدفتر التذاكر
الطبية أولا بأول فى نفس اليوم الذى يصرف فيه وتكون
صفحات هذا الدفتر مرقومه برقم مسلسل ومختومة بخاتم
وزارة الصحة والسكان ويجب أن يثبت تاريخ هذا القيد
برقم مسلسل وبخط واضح دون أن يتخلله بياض ودون أن
يقع فيه كشط وكل قيد بذلك الدفتر يجب أن توضح به
أسماء وكميات المواد التى تدخل فى تركيب الدواء
ويجب على محضر الدواء أن يوقع بالدفتر أمام قيد التذكرة
وأن يكتب ثمن الدواء واسم الطبيب محرر التذكرة ولا تعاد
التذكرة الطبية إلى حاملها إلا بعد ختمها بخاتم الصيدلية
ووضع تاريخ القيد ورقمه عليها وثمن الدواء وفى حالة
الإحتفاظ بالتذكرة الطبية فى الصيدلية لإتقاء المسئولية
يجب ان يعطى حاملها صورة طبق الأصل منها وهذه
الصورة يجب ختمها بخاتم الصيدلية ووضع التاريخ الذى
صرفت فيه ورقم القيد عليها مع الثمن وكذلك تعطى للطبيب
المعالج أو المريض صورة من التذكرة الطبية عند طلبها
وذلك دون مقابل وإذا تكرر صرف التذاكر الطبية المحتوية
على مواد مدرجة فى الجدول الثانى الملحق بهذا القانون
يكتفى أن يذكر فى دفتر قيد التذاكر الطبية تاريخ التكرار
برقم جديد مسلسل مع الإشارة إلى الرقم الذى قيدت به
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
فيه ورقم القيد عليها مع الثمن وكذلك
تعطى للطبيب المعالج أو المريض صورة
من التذكرة الطبية عند طلبها وذلك دون
مقابل وإذا تكرر صرف ا لتذاكر الطبية
المحتوية على مواد م درجة فى الجدول
الثانى الملحق بهذا القانون يكتفى أن يذكر
فى دفتر قيد التذاكر الط بية تاريخ التكرار
برقم جديد مسلسل مع الإشارة إلى الرقم
الذى قيدت به التذكرة فى المرة الأولى
التذكرة فى المرة الأولى
٤٢ لا يجوز لغير الأشخاص المنصوص عليهم
فى المواد ١ و ٢٠ و ٢٣ و ٢٤ التدخ ل
فى تحضير التذاكر الطبية أو صرفها أو بيع
المستحضرات الصيدلية للجمهور
، لا يجوز لغير الأشخاص المنصوص عليهم فى المادة ٥
٢٩ القيام بصرف التذكرة الطبية أو بيع ، ٢٨ ، ٢٤
الأدوية للجمهور
٤٣ تحدد مواعيد العمل بالصيدليات وما يتبع
فى الأجازات السنوية والراحة الأسبوعية
والأعياد الرس مية ونظام الخدمة الليلية
بقرار يصدره وزير الصحة العمومية بعد
أخذ رأى نقابة الصيادلة بحيث لا تقل
ساعات العمل اليومية عن ثمانى ساعات
وبحيث يضمن وجود عدد من الصيدليات
مفتوحه فى جميع الأوقات
تحدد مواعيد العمل بالصيدليات وما يتبع فى الأجازات
السنوية والراحة الأسبوعية والأعياد الرسمية ونظام
الخدمة الليلية بقرار يصدره المحافظ المختص بعد أخذ رأى
نقابة الصيادلة بحيث لا تقل ساعات العمل اليومية عن
ثمانى ساعات وبحيث يضمن وجود عدد من الصيدليات
مفتوحه فى جميع الأوقات
ثانياً : الصيدليات الخاصة ثانياً : صيدليات المستشفيات
٤٤ الصيدليات الخاصة نوعان
١ – صيدليات المستشفيات والم ستوصفات
والعيادات الشاملة وعيادات الأطباء
المصرح لهم فى صرف الأدوية لمرضاهم
أو ما فى حكمها ولا يجوز منح ترخيص
بفتح صيدلية خاصة من هذا النوع إلا إذا
كانت ملحقة بمؤسسة علاجية مرخص بها
طبقاً لأحكام القانون رقم ٤٥٣ لسنة
١٩٥٤ الخاص بالمحال التجارية
يجوز لكل مستشفى خاص مرخص لها من وزارة الصحة
ومتوفر بها الشروط المنصوص عليها في اللائحة التنفذية
أن تقوم بترخيص صيدلية واحدة ويسرى عليها كافة أحكام
الصيدليات العامة عدا حكم المادة ( ٣٥ ) ويحظر عليها أن
تصرف الأدوية بالثمن لغير المرضى الداخليين أو أن تفتح
علي الطريق العام
ويجب علي كافة المستشفيات الحكومية والجامعية
والوحدات العلاجية التابعة لوزارة الصحة والتأمين الصحى
ومخازن الشركة المصرية لتجارة الأدوية التي تقوم بتخزين
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
والصناعية و تسرى عليها أحكام الصيدليات
٣٢ ، العامة عدا أحكام المادة ٣٠
ويجوز لهذه الصيدليات أن تصرف بالثمن
الأدوية بالعيادات الخارجية لغير مرضاهم
فى البلاد التى لا توجد بها صيدلية عامة
وفى هذه الحالة تسرى عليها أحكام المادة
( ٣٢ )
٢ – الصيدليات التابعة لجمعيات تعاوني ة
مشهرة ويمنح الترخيص بفتح صيدلية
خاصة من هذا النوع بناء على طلب من
رئيس مجلس إدارة الجمعية أو مديرها
وتسرى على هذا النوع من الصيدليات
الخاصة أحكام الصيدليات العامة عدا المادة
( ٣٠ )
أو بصرف مستحضرات صيدلية للمرضي أن تقوم بترخيص
مؤسسة لذلك من ادارة الصيدلة التابعة لها ويجب أن
تتوافر بها كافة الاشتراطات الصحية وتستثنى المخازن
الخاصة بهذه المستشفيات أو الوحدات من شرط المساحة
الغاء
إلغاء
٤٥ يجوز للطبيب البشرى أو البيطرى المرخص
له مزاولة المهنة أن يصرف ويجهز أدوية
لمرضاه الخصوصيين وحدهم بشرط
الحصول مقدما على ترخيص بإنشاء
صيدلية خاصة بعيادته ويعفى من تقديم
( الإقرار المنصوص عليه فى المادة ( ١٢
( بند ( ٤
ويعطى هذا الترخيص للطبيب البشرى أو
البيطرى متى ثبت ان المسافة بين عيادته
وأقرب صيدلية عامة أو مستشفى به عيادة
خارجية بها صيدلية خاصة موجودة بالجهة
تزيد على خمسة كيلو مترات
ويلغى هذا الترخيص عند فتح صيدلية عامة
أو خاصة بالجهة الموجودة بها العيادة
الطبية الحاصلة على هذا الترخيص ويعطى
يجوز للطبيب البيطرى المرخص له مزاولة المهنة أن
يصرف ويجهز أدوية لمرضاه الخصوصيين وحدهم بشرط
الحصول مقدما على ترخيص بإنشاء صيدلية خاصة بعيادته
ويعطى هذا الترخيص للطبيب البيطرى متى ثبت ان
المسافة بين عيادته وأقرب صيدلية عامة أو مستشفى به
عيادة خارجية بها صيدلية خاصة موجودة بالجهة تزيد
على خمسة كيلو مترات
ويلغى هذا الترخيص عند فتح صيدلية عامة أو خاصة
بالجهة الموجودة بها العيادة الطبية الحاصلة على هذا
الترخيص ويعطى الطبيب مهلة قدرها تسعون يوما من
تاريخ فتح الصيدلية لتصفية الأدوية التى بالعيادة المرخص
بها وإلا وجب إغلاق الصيدلية الخاصة والعيادة إداريا مع
ضبط الأدوية الموجودة بها
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
الطبيب مهلة قدرها تسعون يوما من تاريخ
فتح الصيدلية لتصفية الأ دوية التى بالعيادة
المرخص بها و إلا وجب إغلاق الصيدلية
الخاصة والعيادة إداريا مع ضبط الأدوية
الموجودة بها
ثالثاً : وسطاء الأدوية
ثالثاً : مستوردى المستحضرات الصيدلية والمستلزمات
الطبية
٤٦ يجب على كل من يريد الاشتغال كوسيط
أدوية أو كوكيل مصنع أو جملة مصانع من
الأدوية أو المستحضرات الصيدلية أو
الأقرباذينية أن يحصل على ترخيص بذلك
من وزار ة الصحة العمومية ويجب أن يكون
طلب الترخيص على الأنموذج الذى تعده
الوزارة لذلك ومصحوباً بما يأتى :
١ – شهادة تحقيق الشخصية وصحيفة عدم
وجود سوابق
٢ – شهادة من المصنع مصدقاً عليها من
الجهات المختصة الرسمية تثبت وكالة
الطالب عن المصنع أو المصانع وتلحق بها
قائمة بأسعار الأدوية والمستحضرات
الصيدلية التى هو وكيل عن مصانعها مع
إيضاح تركيبها نوعاً وكماً
٣ – رسم نظر قدره خمسة جنيهات مصرية
يجب على كل من يريد العمل كمستورد للمستحضرات
الصيدلية أو المستلزمات الطبية أو كوكيل مصنع
أومجموعة مصانع للمستحضرات الصيدلية أو المستلزمات
الطبية بالخارج أن يحصل على ترخيص بذلك من وزارة
الصحة والسكان ٠
ويشترط أن يكون مستورد الأدوية مصرياً ٠
ويجب أن يكون طلب الترخيص على الأنموذج الذى تعده
وزارة الصحة والسكان لذلك ومصحوباً بما يأتى :
١ – شهادة من المصنع بالخارج مصدقاً عليها من الجهات
المختصة الرسمية تثبت وكالة الطالب عن المصنع أو
المصانع وتلحق بها قائمة بأسماء وأسعار الأدوية أو
المستلزمات الطبية التى هو مستورد لها أو وكيل عن
مصانعها وكذلك كافة الأوراق المنصوص عليها في الائحة
التنفيذية
٤٧ الترخيص للوسيط شخصى وعلى الوسطاء
إخطار الوزار ة أولا بأول عن كل مصنع
جديد يمثلونه أو يتنازلون عن تمثيله وأن
يرسلوا فى شهر ديسمبر من كل سنة كشفا
باسم المصنع أو المصانع التى يمثلونها
وعلى مستوردى الأدوية أو المستلزمات الطبية إخطار
الوزارة أولاً بأول عن كل مصنع جديد يمثلونه أو يتنازلون
عن تمثيله وأن يرسلوا فى شهر ديسمبر من كل سنة قائمة
بإسم المصنع أو المصانع التى يمثلونها ٠
٤٨ يجب على الوسطاء الذين يرغبون فى أن يجب على المستوردين أن يحفظوا المستحضرات الصيدلية
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
يكون لهم مستودعات لحفظ الأدوية أو
المستحضرات الصيدلية التى هم وكلا ء
عنها أن يحصلوا على ترخيص فى ذلك
وفقاً للأحكام العامة والخاصة بالمؤسسات
الصيدلية
التى يستوردونها فى مستودعات مرخصة وتحدد اللائحة
التنفيذية شروطها والإشتراطات الصحية الخاصة بها ويتم
ترخيص تلك المستودعات من الإدارة المركزية للشئون
الصيدلية ، أو يتم حفظها فى مخازن أو مستودعات
مرخصة من وزارة الصحة والسكان بموجب عقود تخزين
مع إثبات هذه العقود فى سجل قيد المستوردين
٤٩ يكون تخزين وبيع الأدوية من مستودعات
الوسطاء بالشروط الأتية :
١ – يجب أن تباع مغلفة فى أغلفتها
الأصلية
٢ – يجب أن يكون البيع قاصراً على
الصيدليات العامة والخاصة وعلى مخ ازن
الأدوية والمعاهد العلمية
يجب تخزين الأدوية فى مستودعات المستوردين مع الإلتزام
بقواعد التخزين الجيد ويكون البيع بالشروط الآتية :
١ – أن تكون مغلفة فى أغلفتها الأصلية
٢ –أن يكون البيع قاصراً على الصيدليات العامة وصيدليات
المستشفيات وشركات توزيع المستحضرات الصيدلية
المرخصة
وتحدد اللائحة التفيذية القواعد الخاصة بالتخزين الجيد
والبيع ٠
٥٠ يجب على مدير المستودع أن يمسك دفتر
لقيد الوارد من الأدوية إلى المستودع
والمنصرف منه وتكون صفحات هذا الدفتر
مرقومة برقم مسلسل ومختومة بخاتم ادارة
الصيدلة المختصة ويثبت فى الدفتر المشار
إليه فيما يختص بالوارد اسم الصنف
ومقداره ونسبته وحداته وعبواته وتاريخ
وروده والثمن طبقاً للسعر المحدد
وفيما يختص بالمواد المنصرفه من
المستودع يثبت فى الدفتر نوع الأدوية
المنصرفة ومقدارها ونسبة وحداتها واسم
من صرفت إليه وعنوانه وتاريخ البيع
ويجب أن يكون القيد أولاً بأول حسب
ترتيب التاريخ وبخط واضح دون أن يتخلله
بياض بين السطور أو كشط وأن يكون
البيع بمقتضى إيصالات من المشترى
يجب على مدير المستودع أن يحتفظ بالمستندات الداله علي
الوارد والمنصرف منه ويجب أن تشمل هذه المستندات
علي اسم الصنف والمقدار ونسبة وحداته وعبواته وتاريخ
وروده والثمن طبقا للسعر المحدد ورقم التشغيله وتاريخ
إنتهاء الصلاحية ويجب أن يكون البيع بمقتضي فواتير من
البائع يتم الإحتفاظ بها مدة لا تقل عن خمس سنوات ويحق
للتفتيش الصيدلى الإطلاع على تلك المستندات والحصول
على نسخة منها أو إستخراج نسخة من تلك البيانات من
الحاسب الآلى
رابعاً : شركات توزيع المستحضرات صيدلية  رابعاً : مخازن الأدوية
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
٥١ مضافة لا يجوز الترخيص لشركات توزيع المستحضرات الصيدلية
إلا إذا كانت شركات مساهمة مصرية وتحدد اللائحة
التنفيذية مقومات هذه الشركات والشروط اللازمة للترخيص
ولا يجوز لهذه الشركات أن تحصل على الأدوية
والمستحضرات الصيدلية الا عن طريق الشركات المنتجة أو
المستوردة ولا يجوز لها بيع الأدوية والمستحضرات
الصيدلية إلا إلى الصيدليات المرخص لها والمستشفيات
الحكومية والجامعية فقط وعليها الإلتزام بقواعد التخزين
الجيد التى تحددها اللائحة التنفيذية
٥٢
لا يمنح الترخيص فى فتح مخزن أدوية إلا
فى المحافظات أو عواصم المديريات
والمراكز التى بها صيدليات
لا يمنح الترخيص فى فتح مخازن المستحضرات الصيدلية
إلا لشركات توزيع المستحضرات الصيدلية ومصانع
المستحضرات الصيدلية وفقاً للشروط الموضحة في اللائحة
التنفيذية ٠
٥٣ يجب أن يكون محل حفظ الأدوية
والمستحضرات الصيدلية فى المخزن
مستقلاً عن باقي أقسامه ويكون مدير
المخزن مسئولاً عن تنفيذ ذلك
تحدد اللائحة التنفيذية قواعد بيع المستحضرات الصيدلية
وما يجب إثباته على بطاقاتها والمستندات الواجب الإحتفاظ
بها عند البيع وبياناتها بما يضمن سلامة المستحضرات
وإمكانية تتبع توزيعها وأن يكون البيع من خلال فواتير
دون عليها رقم التشغيلة أمام كل صنف وعدم بيع أى دواء
من أى شركة أخرى وأن يقتصر البيع من شركات التوزيع
إلى الصيدليات المرخص لها فقط
وبما يضمن سلامة وضبط ومراقبة توزيع الأدوية المؤثرة
على الحالة النفسية ٠
٥٤ تفتح مخازن الأدوية فى نفس ساعات
ومواعيد العمل المحددة للصيدليات ويكون
صاحب المخزن ومديره مسئولين عن ذلك
تفتح شركات توزيع الأدوية فى نفس ساعات ومواعيد
العمل المحددة للصيدليات
٥٥ يجب أن تباع الأدوية من المخزن فى
عبواتها الأصلية فإذا جزئت وجب أن تكون
داخل عبوات محكمة السد وملصق عليها
بطاقات باسم المخزن وعنوانه واسم مدير
واسم المادة وقوتها ودستور الأدوية
إلغاء
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
المحضرة بموجبه ومقدارها والمصنع التى
استوردت منه أو صنعت فيه وكذلك تاريخ
نهاية استعمالها إن وجدت ، وإذا كانت
معدة للاستعمال البيطرى يجب ان يبين ذلك
على البطاقة
٥٦ يجب على مدير المخزن أن يمسك دفترا
خاصا يقيد فيه الوارد والمنصرف أولا بأول
( من المواد المدرجة فى الجدول ( ١
الملحق بهذا القانون وكذلك المستحضرات
الصيدلية الخاصة أو الدستورية التى تحوى
مادة فعالة واحدة فقط من هذه المواد ن
وهذا الدفتر تكون صفحاته مرقومة
ومختومة بخاتم وزارة الصحة العمومية
ويجب أن يكون القيد بخط واضح دون أن
يتخلله بياض أو يقع فيه كشط أو تغيير أو
فى الهامش وبحسب ترتيب التاريخ برقم
مسلسل
أما فيما يختص بالأ صناف الواردة فيبين فى
القيد اسم الصنف ورقم التشغيلة وقوته
ومقداره ومصدره وتاريخ وروده إلى
المخزن
وفيما يختص بالأصناف المنصرفه فيبين فى
القيد اسم الصنف المباع وقوته ومقداره
وكذلك اسم المشترى وعنوانه وتاريخ
صرفه
إلغاء
٥٧ مضافة على مستودعات الأدوية ومخازن الأدوية القائمة
والمرخص لها وفقاً لأحكام القانون رقم ١٢٧ لسنة ١٩٥٥
أن تقوم بتوفيق أوضاعها وفقاً لهذا القانون خلال سنتين
من تاريخ العمل بهذا القانون وإلا تم إلغاء الترخيص
الخاص بها وإغلاقها إدارياً
خامساً – مكاتب المستلزمات الطبية خامساً – مكاتب المستلزمات الطبية
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
٥٨ مضافة لا يجوز إنشاء مكاتب المستلزمات الطبية إلا بترخيص من
وزارة الصحة ، وتحدد اللائحة التنفيذية مقومات هذه
المكاتب والشروط اللازمة للترخيص والإشتراطات الصحية
الخاصة بها
٥٩ مضافة يجب على مكاتب بيع المستلزمات الطبية الموجودة حالياً أن
تقوم بتوفيق أوضاعها وفقاً لأحكام هذا القانون خلال سنتين
من تاريخ صدوره وإلا تم إغلاقها إدارياً لحين توفيق
أوضاعها
سادساً – محال الاتجار فى النباتات الطبية
ومتحصلاتها
سادساً – محال الاتجار فى النباتات الطبية ومتحصلاتها
٦٠ يجب على كل من يريد فتح محل للإتجار فى
النباتات الطبيعية الواردة فى دساتير الأدوية
المعتمدة أو أجزاء مختلفة من هذه النباتات
أو فى المتحصلات الناتجة بطبيعتها من
النباتات ان يكون صيدلى ويحصل على
ترخيص فى ذلك وفقا للأحكام العامة
الخاصة بالمؤسسات الصيدلية ولا ي سرى
هذا الحكم على محال بيع النباتات الطبية
الواردة بالجدول السابع الملحق بهذا
القانون
يجب على كل من يريد فتح محل للإتجار فى النباتات
الطبيعية الداخلة فى صناعة المستحضرات الصيدلية الواردة
فى دساتير الأدوية المعتمدة أو أجزاء مختلفة من هذه
النباتات أو فى المتحصلات الناتجة بطبيعتها من النباتات أن
يكون صيدلى ويحصل على ترخيص فى ذلك وفقا للأحكام
العامة والخاصة بالمؤسسات الصيدلية ولا يسرى هذا الحكم
على محال بيع النباتات الطبية الواردة بالجدول السابع
الملحق بهذا القانون ويراجع هذا الجدول كل خمس سنوات
بالحذف أو الإضافة ٠
وتحدد اللائحة الداخلية قواعد بيع هذه النباتات
٦١ يجب أن تباع النباتات الطبية فى عبوات
مغلقة مبينا عليها إسم دستور الأدوية التى
تطابق مواصفاته وكذا تاريخ الجمع ونسبة
المادة الفعالة وتاريخ إنتهاء صلاحيتها
للاستعمال أن وجد ويكون البيع قاصراً على
الص يدليات ومخازن الأدوية ومصانع
المستحضرات الصيدلية والهيئات العلمية
ويجوز البيع للأفراد الذين ترخص لهم فى
ذلك وزارة الصحة العمومية
إلغاء
٦٢ كل ما يرد إلى محل الاتجار فى النباتات
الطبية وكل ما يصرف منها يجب قيده أولا
إلغاء
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
بأول فى دفتر خاص تكون صفحاته مرقومه
برقم مسلسل ومختومة بخاتم وزارة الصحة
العمومية ويجب أن يكون القيد بخط واضح
دون أن يتخلله بياض أو يقع فيه كشط
أما فيما يختص بالأصناف المنصرفه فيبين
فى القيد اسم الصنف المباع وقوته ومقداره
واسم المشترى وعنوانه وتاريخ صرفه
سابعا : مصانع المستحضرات الصيدلية سابعا : مصانع المستحضرات الصيدلية
٦٣ يجب أن يكون بكل من مصانع
المستحضرات الصيدلية معمل للتحاليل
مزود بالأدوات والأجهزة اللازمة لفحص
الخامات الواردة للمصنع ومنتجاته ويشرف
على هذا العمل صيدلى أو أكثر من غير
الصيادلة المكلفين بتجهيز المستحضرات او
المتحصلات بالمصنع
ويكون الصيدلى المحلل مسئولا مع
الصيدلى مدير المصنع عن جودة الأصناف
المنتجة وصلاحيتها
يتم إنتاج المستحضرات الصيدلية الخاصة من خلال
المصانع المرخص لها بذلك من وزارة الصحة والسكان
طبقاً لنصوص هذا القانون و تبين اللائحة التنفيذية
الاشتراطات الصحية والفنية الواجب توافرها في مصانع
المستحضرات الصيدلية وقواعد التصنيع الجيد
للمستحضرات وإجراءات التصنيع لدى الغير ٠
ويكون مدير المصنع مسئولاً عن جودة الأصناف المنتجة
وصلاحيتها وكافة عيوب الصناعة ٠
٦٤ مضافة يدير مصنع الأدوية صيدلي متفرغ للعمل مضي علي
حصوله علي ترخيص مزاولة المهنة عشر سنوات علي
الاقل فى مجال التخصص كما يدير الإنتاج صيدلي متفرغ
للعمل مضي علي حصوله علي ترخيص مزاولة المهنة
سبع سنوات علي الأقل فى مجال التخصص .
ويكون الصيدلى المسئول عن توكيد الجودة مسئولاً عن
إستيفاء المصنع لقواعد وشروط التصنيع الجيد على ألا
يكون من الصيادلة المكلفين بالإنتاج وأن يكون مضى على
حصوله على ترخيص مزاولة المهنة سبع سنوات على
الأقل فى مجال التخصص وتطبق ذات القواعد المنصوص
عليها فى هذه المادة والمادة السابقة على مصانع
مستحضرات التجميل والمستلزمات الطبية والمبيدات
الحشرية المنزلية فيما عدا الشروط الخاصة بأن يكون مدير
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
المصنع ومدير الإنتاج ومدير الجودة صيدلى ٠ فيكتفى بأن
يكونوا حاصلين على مؤهل علمى متخصص ومناسب
لنشاط المصنع
٦٥ مضافة تخضع مصانع المستحضرات الصيدلية ومصانع
مستحضرات التجميل والمستلزمات الطبية والمبيدات
الحشرية المنزلية للتفتيش الدوري الذي تقوم به السلطة
الصحية المختصة للتأكد من دوام توافر اشتراطات نظم
التصنيع الجيد فإذا أظهر التفتيش أنها غير متوفرة وجب
علي صاحب الترخيص اتمامها خلال المدة التي تحددها
الإدارة العامة للتفتيش بوزارة الصحة فإذا لم يتم خلال
هذه المدة جاز لوزارة الصحة والسكان إيقاف نشاط
موضوع المخالفة لحين توافر الاشتراطات المطلوبة .
وعند التصنيع لدي الغير يلتزم المصنع بكافة المسئوليات
الفنية والقانونية للخامات والمنتج تام الصنع ودراسات
الثبات ومطابقة المواصفات وكل ما يتعلق به من عيوب
فنيه قد تظهر .
كما تلتزم الشركات المصنعة بمنتجاتها سواء من ناحية
الصلاحية أو التوزيع أو الإسترداد
٦٦ يجوز للصيدلى بعد موافقة وزارة الصحة
والسكان أن يصنع فى صيدليته
مستحضرات صيدلية خاصة به ويشترط أن
تكون الصيدلية مجهزة بجميع الأدوات
والألات اللازمة لصنع وتحليل تلك
المستحضرات ومستوفاه للشروط التى
تضعها الوزارة
يجوز للصيدلى بعد موافقة وزارة الصحة والسكان أن
يصنع فى صيدليته مستحضرات صيدلية خاصة به ويشترط
أن تكون الصيدلية مجهزة بجميع الأدوات والألات اللازمة
لصنع وتحليل تلك المستحضرات ومستوفاه للشروط التى
تضعها الوزارة
٦٧
على كل من الصيدلى الذى يقوم بتجهيز
مستحضرات صيدلية خاصة فى صيدليته
ومدير مصنع المستحضرات الصيدلية أن
يمسك دفترين أحدهما للتحضير يدون فيه
أولا بأول مقدار الكمية المجهزة فى كل مرة
عن كل مستحضر وتاريخ التجهيز ويعطى
تحدد اللائحة التنفيذية لهذا القانون قواعد تجهيز وتصنيع
المستحضرات الصيدلية الخاصة والمستندات الواجب
الإحتفاظ بها عند تحضير كل تشغيله من المستحضر وما
يجب أن يوضع على الأوعية التى تعبأ فيها المواد الدوائية
أو المستحضرات الصيدلية وغلافاتها الخارجية
ويجب موافقة وزارة الصحة على أى تغيير فى شكل العبوة
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
رقم مسلسل لكل عملية تجهيز موقعا عليه
من الصيدلى المحضر والصيدلى المحلل
والدفتر الأخر لقيد الكميات المنصرفة
وتاريخ صرفها والجهات المنصرفة إليها
ويوقع على هذا الدقتر الصيدلى المدير
ويجب أن تكون صفحات كل دفتر مرقومة
برقم مسلسل ومختومة بخاتم وزارة الصحة
العمومية ويجب أن يكون القيد بخط واضح
لا يتخلله بياض ودون أن يقع فيه كشط
الخارجى أو البيانات المدونة عليها أو بالنشرات الداخلية
ومواصفات مواد التعبئة والتغليف
٦٨ يجب أن يوضع على الأوعية التى تعبأ فيها
المواد الدوائية أو المستحضرات الصيدلية
وغلافاتها الخارجية بط اقات تذكر فيها
البيانات الآتية :
١ – إن كان من المستحضرات الخصوصية
يذكر اسم المستحضر وأسماء المواد الفعالة
فى التركيب ومقاديرها على أن تذكر
باسمها المعروف وليس بمرادفها الكيماوى
٠
وإن كان الدواء مفردا أو من المستحضرات
الصيدلية الدستورية فيذكر اسمه حسب
الوارد بالدستور واسم هذا الدستور وتاريخ
صدوره ٠
٢ – اسم المصنع أو الصيدلية التى قامت
بعملية التعبئة أو التجهيز أو التركيب
وعنوانها وإسم البلد الذى جهزت فيه ٠
٣ – كيفية إستعماله إذا كان من
المستحضرات الصيدلية الخاصة ومقدار
الجرعة الواحدة فى حدود المقرر فى
دساتير الأدوية ٠
٤ – كمية الدواء داخل العبوة طبقا
للمقاييس المئوية ٠
إلغاء
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
٥ – الأثر الط بى المقدر له أن كان م ن
المستحضرات الصيدلية الخاصة
٦ – الرقم المسلسل لعملية التعبئة أو
التجهيز أو التركيب المنصوص عليه فى
المادة السابقة وكذلك الكود التجاري ٠
٧ – وإن كان من الأ دوية التى يتغير
مفعولها بمضى بعض الوقت فيذكر تاريخ
التحضر وكيفية إحتفاظه بقوته وتاريخ
صلاحيته للاستعمال وكذلك كيفية وقايته من
الفساد عند تخزينه ٠
ويجب أن يرفق بالمستحضرات بيان المواد
الملونة والحافظة والمذيبة ونسبة كل منها
إن وجدت ٠
وفى جميع الأحوال لا يسم ح بتداول
المستحضرات الصيدلية أيا كان نوعها إلا
إذا كان ثابتا على بطاقتها الخارجية رقم
تسجيلها بدفاتر وزارة الصحة العمومية
والثمن المحدد الذى تباع به للجمهور ٠
ثامناً – مراكز الإتاحة الحيوية ثامناً – مراكز الإتاحة الحيوية
٦٩ مضافة يقصد بدراسات الإتاحة الحيوية فى أحكام هذا القانون
الدراسات التى تجرى على المتطوعين الأصحاء للتأكد من
ثبات فاعلية الدواء ومكافئته للدواء المقارن به ولا يجوز
إجراء تلك الدراسات إلا داخل مراكز الإتاحة الحيوية
المرخص لها بذلك من وزارة الصحة
وتحدد اللائحة التنفيذية للقانون الإشتراطات الصحية
الخاصة بتلك المراكز والتجهيزات والمعامل اللازمة فيها
والحد الأدنى المقبول للعاملين بها ودرجاتهم العلمية ٠
٧٠ مضافة لا يجوز إجراء دراسات التكافؤ الحيوى على المتطوعين إلا
بعد الحصول على موافقتهم الخطية على ذلك وإقرارهم
بعلمهم بالأثار الناتجة عن تلك الدراسات وعمل الفحوصات
الطبية اللازمة لضمان سلامتهم ٠
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
كما يجب إبرام عقد تأمين لدى إحدى شركات التأمين
المرخص بها بذلك لتغطية الأضرار التى قد تنتج عن
الدراسة على المتطوع ٠
٧١ مضافة
لا يجوز إجراء الدراسات الإكلينيكية على المرضى إلا فى
المستشفيات والمعاهد المعتمدة لهذه الدراسات من وزارة
الصحة وبعد الحصول على موافقة لجنة أخلاقيات المهنة
ولجنة العلاج المستحدث بوزارة الصحة على الدراسة
المقدمة من الجهة التى تقوم بإجرائها ٠ والتأكد من توافر
الإمكانيات الفنية لدى المستشفى الذى ستجرى فيه الدراسة
٠
وإبرام عقد تأمين على المرضى لدى إحدى شركات التأمين
المرخص لها بذلك لتغطية الأضرار التى قد تنتج عن
الدراسة على المرضى ٠
الفصل الرابع
المستحضرات الصيدلية الخاصة
والدستورية
الفصل الرابع
المستحضرات الصيدلية الخاصة والدستورية
٧٢ تعتبر فى تطبيق أحكام هذا الق انون
مستحضرات صيدلية خاصة المتحصلات
والتراكيب التى تحتوى أو توصف بأنها
تحتوى على مادة أو أكثر ذات خواص طبية
فى شفاء الإنسان من الأمراض أو للوقاية
منها أو تستعمل لأى غرض طبى آخر ولو
لم يعلن عنها صراحة متى اعدت للبيع
وكانت غير واردة فى إحدى طبعات دساتير
الأدوية وملحقاتها الرسمية ويجوز لوزير
الصحة العمومية بقرار منه أن ينظم تجهيز
أو تداول أية مستحضرات أو أدوية أو
مركبات يرى أن لها صلة لعلاج الإنسان أو
تستعمل لمقاومة إنتشار الأمراض
تعتبر فى تطبيق أحكام هذا القانون مستحضرات صيدلية
خاصة المتحصلات والتراكيب التى تحتوى أو توصف بأنها
تحتوى على مادة أو أكثر ذات خواص طبية تستخدم فى
شفاء الإنسان أو الحيوان من الأمراض أو الوقاية منها
والأمصال واللقاحات أو أى مادة تنتج فى شكل صيدلى أو
تستعمل لأى غرض طبى آخر ولو لم يعلن عنها صراحة
متى أعدت للبيع وكانت غير واردة فى إحدى طبعات دساتير
الأدوية وملحقاتها الرسمية ويجوز لوزير الصحة بقرار منه
أن ينظم تداول أية مستحضرات صيدلية يرى أن لها صلة
لعلاج الإنسان أو الحيوان أو تستعمل لمقاومة إنتشار
الأمراض وتبين اللائحة التنفيذية قواعد تسجيل
مستحضرات التجميل والمكملات الغذائية وألبان الأطفال
والمستلزمات الطبية والمبيدات الحشرية المنزلية وتخضع
هذه المستحضرات والمستلزمات للتفتيش الصيدلى ٠
٧٣ يحظر تداول المستحضرات الصيدلية يحظر تداول المستحضرات الصيدلية الخاصة سواء أكانت
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
الخاصة سواء أكانت محضرة محليا أو
مستوردة من الخارج إلا بعد تسجيلها
بوزارة الصحة العمومية ولا تسجل تلك
المستحضرات إلا إذا كان طلب التسجيل
مقدماً من أحد الصيادلة أو الأطباء
البشريين أو أطباء الأسنان المصرح لهم
فى مزاولة المهنة فى مصر أو من أصحاب
مصانع الأدوية المحلية أو من أصحاب
المصانع الاجنبية فى الخارج أو وكلائهم
ويصحب طلب تسجيل المستحضر برسم
قدره خمسة جنيهات عن كل مستحضر
نظير فحص الطلب وثلاث عينات من
المستحضرات فى عبواتها الأصلية كل منها
مختومة بالشمع الأحمر وبخاتم الصيدلى
الذى قام بتجهيزها أو بخاتم المصنع الذى
جهزت فيه ونموذج من صورتين لكل من
البطاقة ، والمطبوعات التى سيغلف بها
المستحضر موقعا عليها من الطالب أو
الصيدلى أو من وكيل أو مدير المصنع
وعلى صاحب الشأن أن يقدم كافة البيانات
الأخرى التى تطلب منه
مصنعة محليا أو مستوردة من الخارج إلا بعد تسجيلها
بوزارة الصحة والسكان ولا تسجل تلك المستحضرات إلا إذا
كان طلب التسجيل مقدماً من أحد الصيادلة أو الأطباء
البشريين أو أطباء الأسنان المصرح لهم بمزاولة المهنة فى
مصر أو من أصحاب مصانع المستحضرات الصيدلية أو
المستوردين لها ويصحب طلب تسجيل المستحضر برسم
قدره خمسة آلاف جنيهات عن كل مستحضر وتحدد اللائحة
التنفيذية الإجراءات اللازمة لتسجيل كل نوع من أنوع
المستحضرات الصيدلية على أن تتضمن الجدول الزمنى
والمدة المطلوبة لإتمام كل مرحلة من مراحل التسجيل لايتم
تسجيل المستحضر الأجنبي إلا إذا كان مسجلاً ومتداولاً في
بلد المنشأ وبنفس الإسم ويجوز تغيير الإسم بعد موافقة
اللجنة الفنية إذا أقتضت الضرورة ذلك
وعند تسجيل مستحضر جديد ليس له مرجعية يلزم عمل
التجارب والدراسات الإكلينيكية فى مراكز حكومية أو مراكز
معتمدة من وزارة الصحة المصرية فى الداخل أو الخارج
والحصول على موافقة لجنة أخلاقيات المهنة بوزارة
الصحة والسكان قبل البدء فى الدراسة
وفى جميع الأحوال يحق لللجنة الفنية لمراقبة الأدوية تقييم
الدراسات بالقبول أو الرفض
٧٤ لا يتم تسجيل اى مستحضر صيدلى خاص
إلا إذا أقرته اللجنة الفنية لمراقبة الادوية
والتى يصدر بتشكيلها قرار من وزارة
الصحة العمومية وتؤلف من رئيس وتسعة
أعضاء كالأتى :
وكيل وزارة الصحة العموم ية او من ينوب
عنه رئيسا
١ – أستاذ صيدلى من إحدى كليات
الصيدلة
٢ – أستاذ طبيب من إحدى كليات لطب
لا يتم تسجيل اى مستحضر صيدلى خاص إلا إذا أقرته
اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية والتى يصدر بتشكيلها قرار
من وزارة الصحة والسكان وتؤلف من رئيس وثمانية
أعضاء كالأتى :
– رئيس الإدارة المركزية للشئون الصيدلية رئيسا
– أستاذين من كليات الصيدلة من تخصصات مختلفة
( فارماكولجى وصيدلانيات )
– أستاذين من كليات الطب
– م دير الإدارة العامة للتسجيل بالإدارة المركزية للصيدلة
أومن ينوب عنه مقرراً
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
٣ – مندوب صيدلى من وزارة الصحة
العمومية
٤ – مدير معهد الأبحاث وطب المناطق
الحارة بوزارة
الصحة العمومية او من ينوب عنه
أعضاء
٥ – صيدلى من غير الموظفين ترشحه
نقابة الصيادلة
٦ – طبيب من غير الموظفين ترشحه نقابة
الأطباء البشريين
٧ – مندوب من اللجنة الدائمة لدستور
الأدوية
٨ – صيدلى حكومى مختص بتحليل الأدوية
٩ – طبيب حكومى مختص بالتحاليل
البيولوجية
وتضع اللجنة اللائحة المنظمة لأ عمالها
ويصدر بها قرار من وزير الصحة العمومية
وتكون جميع قرارات هذه اللجنة النهائية ٠
ولا يصح إنعقاد اللجنة إلا بحضور سبعة
أعضاء عدا الرئيس وللجنة إستدعاء من
تشاء لحضور جلساتها للإستئناس برأية
– صيدلى ممارس ترشحه نقابة الصيادلة
– طبيب ترشحه نقابة الأطباء البشريين
– ممثل للهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية
– ممثل للهيئة القومية للبحوث والرقابة على
المستحضرات الحيوية
وتحدد اللائحة التنفيذية لهذا القانون أعمال هذه اللجنة
وتكون جميع قرارات هذه اللجنة نهائية ٠ ولا يصح إنعقاد
اللجنة إلا بحضور ستة أعضاء عدا الرئيس وللجنة
إستدعاء من تشاء لحضور جلساتها للإس تئناس برأية
وتصدر قرارات اللجنة بأغلبية أصوات الحاضرين ويعاد
تشكيل اللجنة كل سنتين
وتختص هذه اللجنة بدراسة التظلمات الخاصة بتسجيل
المستحضرات الصيدلية وتبين اللائحة التنفيذية إجراءات
التظلم
٧٥ للجنة الفنية لمراقبة الأدوية الحق دائما فى
رفض تسجيل أى مستح ضر صيدلى خاص
مع إبداء أسباب ذلك وتسجل المستحضرات
الصيدلية الخاصة التى تقرها اللجنة الفنية
لمراقبة الأدوية بدفاتر وزارة الصحة
العمومية برقم مسلسل ويعطى الطالب
مستخرجا رسميا من القيد ويعتبر هذا
المستخرج ترخيصا بالمستحضر ولا يجوز
بعد تسجيل المستحضر إجراء أى تعديل
فيما أقرته اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية عند
للجنة الفنية لمراقبة الأدوية الحق د ائما فى رفض تسجيل
أى مستحضر صيدلى خاص مع إبداء أسباب ذلك وتسجل
المستحضرات الصيدلية الخاصة التى تقرها اللجنة الفنية
لمراقبة الأدوية بدفاتر وزارة الصحة والسكان برقم مسلسل
ويعطى الطالب مستخرجا رسميا من القيد كما يجب نشر
قرارات اللجنة الفنية عن كافة المستحضرات بالقبول أو
الرفض على الموقع الإلكترونى لوزارة الصحة والسكان
ويعتبر هذا المستخرج ترخيصاً بالتداول للمستحضر وفقاً
للقواعد والإجراءات التى تبينها اللائحة التنفيذية ويجب
التأكد من توافر خطوط الإنتاج وأجهزة التحليل اللازمة
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
الترخيص بتسجيله وإلا وجب على الطالب
إعادة التسجيل
وإذ تغيرت ملكية المستحضر وجب على كل
من مالكه القديم والجديد إبلاغ الوزارة هذا
التغيير خلال ثمانية أيام من تاريخ حصوله
لإنتاج المستحضرات قبل منح الترخيص وي تم إعادة
التسجيل كل عشر سنوات ولا يجوز بعد تسجيل المستحضر
إجراء أي تعديل فى مكوناته وكمياتها أو فى مكان التصنيع
إلا بموافقة الجنة الفنية وعند مخالفة ذلك يتم إيقاف تداول
المستحضر وإذا كان التعديل في نوع المادة الفعالة أو
كميتها يعتبر في هذه الحالة مستحضر جد يد ويجب
تسجيله .
وإذ تغيرت ملكية المستحضر وجب على كل من مالكه
القديم والجديد إبلاغ الوزارة بهذا التغيير خلال ثمانية أيام
من تاريخ حصوله ولا يجوز نقل الترخيص للمالك الجديد
الا بعد انتهاء كافة الإجراءات القانونية والفنية بين صاحب
الترخيص القديم والجديد وموا فقة وزارة الصحة والسكان
على نقل الترخيص ٠
٧٦ مضافة يلغى تسجيل المستحضرات الصيدلية إذا لم يتم إنتاجها أو
إستيرادها خلال سنتين من تاريخ الحصول على الترخيص
وكذلك إذا تم إيقاف إنتاجها أو إستيرادها لمدة سنتين فيما
عدا المستحضرات المسجلة للتصدير
٧٧ مضافة يتم تسعير الأدوية عن طريق لجنة للتسعير تتكون من
١ – رئيس الإدارة المركزية للشئون الصيدلية أو من ينوب
عنه رئيساً
٢ – أستاذ تكاليف من إحدى كليات التجارة
٣ – أستاذ محاسبة من إحدى كليات التجارة
٤ – أستاذ من كلية الصيدلة قسم علم الأدوية والسموم
( الفارماكولجى )
٥ – أستاذ من كلية الصيدلة قسم الصيدلانيات
٦ – أستاذ من كلية الطب
٧ – ممثل لنقابة الصيادلة ترشحه النقابة
٨ – ممثل لنقابة الأطباء ترشحه النقابة
٩ – مستشار قانونى
ويصدر وزير الصحة قراراً بتشكيل اللجنة وللجنة أن
تستعين بمن تراه للإستئناس برأيه دون أن يكون له حق
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
التصويت ولا يصح إنعقاد اللجنة إلا بحضور سبعة أعضاء
على الأقل بينهم الرئيس . وتصدر قراراتها بأغلبية أصوات
الحاضرين
وتحدد اللائحة التنفيذية أسس التسعير ٠
ويجب ألا تكون لأعضاء لجنة التسعير أى علاقة بشركات
الأدوية المنتجة أو المستوردة
ويعاد تشكيل اللجنة كل سنتين
٧٨ تعتبر مستحضرات صيدلية دستورية فى
احكام هذا القانون المتحصلات والتراكيب
المذكورة فى احدث طبعات دساتير الأدوية
التى يصدر بها قرار من وزارة الصحة
العمومية وكذلك السوائل والمجهزات
الدستورية المعدة للتطهير ويجوز صنع هذه
المستحضرات فى مصانع الادوية أو
الصيدليات دون حاجة إلى تسجيها
ولا يجوز البدء فى تجهيز المستحضرات
الصيدلية الدستورية إلا بعد إخطار وزارة
الصحة العمومية بذلك وموافاتها ببيان
الدستور المذكور فيه المستحضر وعينة من
العبوة والبطاقة التى ستلصق عليها
وموافقة وزارة الصحة العمومية على ذلك
تعتبر مستحضرات صيدلية دستورية فى أحكام هذا القانون
المتحصلات والتراكيب المذكورة فى احدث طبعات دساتير
الأدوية التى يصدر بها قرار من وزارة الصحة والسكان
وكذلك السوائل والمجهزات الدستورية المعدة للتطهير
ولا يجوز تصنيع هذه المستحضرات فى مصانع الأدوية إلا
بعد تسجيلها فى وزارة الصحة
ويجوز صنع هذه المستحضرات فى الصيدليات بدون
تسجيل إذا كانت تباع داخل الصيدلية إما إذا كان سيتم بيعها
إلى صيدليات أخرى فإنها تخضع لنفس إجراءات التسجيل
٧٩ يجب أن تباع المستحضرات الصيدلية
الخاصة والدستورية مغلقة داخل غلافاتها
الأصلية ويستثنى من ذلك الأمبول إذا كان
إسم الدواء ومقداره وإسم المصنع المجهز
مطبوعا بمادة ثابتة تصعب إزالتها
ويجب أن تكون البيانات المذكورة على
بطاقات المستحضرات الصيدلية وعلى ما
يوزع عنها من النشرات والإعلانات متفقة
مع ما تحتويه فعلا تلك المستحضرات من
مواد وعلى خواصها العلاجية ، كما يجب
يجب أن تباع المستحضرات الصيدلية الخاصة والدستورية
مغلفة داخل غلافاتها الأصلية ويستثنى من ذلك أى
مستحضر إذا كان إسم الدواء ومقداره وإسم المصنع
وتاريخ الإنتاج ونهاية الصلاحية مطبوعا عليه بطريقة
ثابتة تصعب إزالتها ٠
ويجب أن تكون البيانات المذكورة على بطاقات
المستحضرات الصيدلية وعلى ما يوزع عنها من النشرات
والإعلانات متفقة مع ما تحتويه فعلا تلك المستحضرات من
مواد وعلى خواصها العلاجية ، كما يجب ألا تتضمن
عبارات تتنافى مع الأداب العامة أو يكون من شأنها تضليل
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
ألا تتضمن عبارات تتنافى مع الأداب العامة
أو يكون من شأنها تضليل الجمهور ،
ويجب الحصول على موافقة اللجنة الفنية
لمراقبة الأدوية بوزارة الصحة على
نصوص تلك البيانات او النشرات او
الإعلانات ووسائلها وذلك قبل نشرها
الجمهور ، ويجب الحصول على موافقة اللجنة الفنية
لمراقبة الأدوية بوزارة الصحة على نصوص تلك البيانات
أو النشرات أو الإعلانات ووسائلها وذلك قبل نشرها
وفى جميع الأحوال لا يجوز الإعلان عن الأدوية بأى صورة
كانت أو عن توافرها فى الأسواق إلا فى المجلات
والنشرات الطبية . ولا يجوز الإعلان عن أى دواء فى
وسائل الإعلام العامة المسموعة أو المرئية فى الداخل أو
الخارج أو الصحف أو المجلات غير الطبية ٠ ويستثنى من
ذلك الأدوية التى يتم صرفها بدون تذكرة طبية
ومستحضرات التجميل والمبيدات الحشرية المنزلية ٠
ولا يجوز لشركات الأدوية إجراء أى مقارنة بين
مستحضراتها والمستحضرات التى تخص شركات أخرى إلا
بموافقة اللجنة الفنية
وتحدد اللائحة التنفيذية قواعد وسلوكيات الدعاية الطبية
للأدوية وتشكل لجنة فى وزارة الصحة للتحكيم بين شركات
الأدوية فى الشكاوى التى تقدم منها نتيجة للمخالفات فى
مجال الدعاية الطبية للأدوية
٨٠ مضافة
يجب أن يكون مع المستحضرات الصيدلية نشرة داخلية
باللغة العربية ويمكن إضافة لغة أخرى وتوضح اللائحة
التنفيذية بيانات هذه النشرة
ولا يتم تعديل أى فقرة فى النشرة الداخلية بعد إعتمادها
من اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية إلا بعد الحصول على
موافقة هذه اللجنة
٨١ لوزير الصحة العمومية بناء على توصية
اللجنة الفنية لمراقبة الادوية أن يصدر
قرارات بحظر التداول لأى مادة أو
مستحضر صيدلى يرى فى تداوله ما يضر
بالصحة العامة وفى هذه الحالة يشطب
تسجيل المستحضر من دفاتر الوزارة إن
كان مسجلا وتصادر الكميات الموجودة منه
إداريا أينما وجدت دون أن يكون لأصحابها
لوزير الصحة والسكان بناء على توصية اللجنة الفنية
لمراقبة الادوية أن يصدر قرارات بحظر التداول لأى مادة
أو مستحضر صيدلى يرى فى تداوله ما يضر بالصحة
العامة وفى هذه الحالة يشطب تسجيل المستحضر من دفاتر
الوزارة إن ك ان مسجلا وتصادر الكميات الموجودة منه
إداريا أينما وجدت دون أن يكون لأصحابها الحق فى
الرجوع على الوزارة بأى تعويض
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
الحق فى الرجوع على الوزارة بأى تعويض
الفصل الخامس
إستيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلية
والمتحصلات
الأقرباذينية والنباتات الطبية ومتحصلاتها
الطبيعية
الفصل الخامس
إستيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلية والمتحصلات
الأقرباذينية والنباتات الطبية ومتحصلاتها الطبيعية
٨٢ لا يسمح بدخول المستحضرات الصيدلية
الخاصة فى مصر ولو كانت عينات طبية
مجانية ولا بالإفراج عنها إلا إذا توافرت
فيها الشروط الأتية وبعد موافقة اللجنة
الفنية لمراقبة الأدوية :
١ – أن تكون مسجلة بدفاتر وزارة الصحة
عملا بالمادة ( ٥٩ ) من هذا القانون .
٢-ان تكون بنفس الاسم المعروفة به في
بلادها الاصلية
٣-ان تجلب داخل غلافات محكمة الغلق ولا
يجوز ان تجلب فرطاً او بدون حزم .
٤-ان تذكر علي بطاقاتها البيانات
( المنصوص عليها فى المادة ( ٥٧
ولا يجوز بأى حال من الأحوال إستيراد
أوعية تلك المستحضرات الفارغة أو
غلافاتها الخالية من الأدوية أو بطاقاتها او
صنع شئ من ذلك إلا بعد موافقة وزارة
الصحة العمومية
لا يسمح بدخول المستحضرات الصيدلية الخاصة فى مصر
ولو كانت عينات طبية مجانية ولا بالإفراج ع نها إلا إذا
توافرت فيها الشروط الأتية وبعد موافقة اللجنة الفنية
لمراقبة الأدوية :
١ – أن تكون مسجلة بدفاتر وزارة الصحة عملا بالمادة
٧٣ ) من هذا القانون . )
٢-ان تكون بنفس الاسم المعروفة به في بلادها الاصلية
وأن تكون مسجلة ومتداولة فى بلد المنشأ ويجوز تغيير
الإسم بعد موافقة اللجنة الفنية إذا إقتضت الضرورة ذلك
-ان تجلب داخل غلافات محكمة الغلق ولا يجوز ان تجلب
فرطاً او بدون حزم .
٤-ان تذكر علي بطاقاتها البيانات المنصوص عليها فى
( المادة ( ٨٠
ولا يجوز بأى حال من الأحوال إستيراد أوعية تلك
المستحضرات الفارغة أو غلافاتها الخالية من الأدوية أو
بطاقاتها او صنع شئ من ذلك إلا بعد موافقة وزارة الصحة
والسكان ويستثنى من ذلك الأدوية التى ليس لها مثيل
مسجل وله إحتياج خاص لبعض المرضى بناء على توصية
طبية من الطبيب المعالج ويتم إستيراد تلك الأدوية كطلبات
أفراد من أحد المؤسسات الصيدلية وفقاً للقواعد والشروط
التى تبينها اللائحة التنفيذية
٨٣ لا يجوز السماح بدخول المستحضرات
الصيدلية الدستورية أو النباتات الطبية
ومتحصلاتها الطبيعية أو المواد الدوائية فى
مصر إلا إذا كان مبينا عليها اسم دستور
لا يجوز السماح بدخول المستحضرات الصيدلية الدستورية
أو النباتات الطبية ومتحصلاتها الطبيعية أو المواد الدوائية
فى مصر إلا إذا كان مبينا عليها اسم دستور الأدوية
المجهزة بموجبه وتاريخ تجهيزها أو جمعها وأن تكون
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
الأدوية المجهزة بموجبه وتاريخ تجهيزها
أو جمعها وأن تكون مطابقة تماما لجميع
إشتراطات هذا الدستور وأن تجلب داخل
غلافات محكمة الغلق
مطابقة تماما لجميع إشتراطات هذا الدستور وأن تجلب
داخل غلافات محكمة الغلق وبعد موافقة وزارة الصحة
والسكان ٠
٨٤ يجوز لوزير الصحة العمومية أن يصدر
قرارا بعدم السماح بإدخال أية أدوية مما
هو منصوص عليه فى المادة السابقة ف ى
مصر إلا إذا توافرت فيها صفات خاصة
وبعد إختبارها والتأكد من صلاحيتها
للإستعمال الطبى
يجوز لوزير الصحة والسكان أن يصدر قرارا بعدم السماح
بإدخال أية أدوية مما هو منصوص عليه فى المادة السابقة
فى مصر إلا إذا توافرت فيها صفات خاصة وبعد إختبارها
والتأكد من صلاحيتها للإستعمال الطبى
٨٥ لا يجوز الإفراج عن المواد الدوائية أو
المتحصلات الأقرباذينية أو المستحضرات
الصيدلية او النباتات الطبية ومتحصلاتها
الطبية المستوردة التى تتوافر فيها الشروط
المنصوص عليها فى هذا القانون إلا
للأشخاص المرخص لهم بالإتجار فى تلك
المواد كل منهم فى حدود الرخصة
الممنوحة إليه بشرط أن تكون تلك الأصناف
واردة إليهم من الخارج خصيصا لهم كما لا
يجوز لغير هؤلاء الأشخاص تصدير تلك
الأصناف إلى الخارج ٠ ومع ذلك يجوز
للأفراد إستيراد تلك الأصناف أو تصديرها
على أن تكون بكميات محدودة للإستعمال
الخاص بشرط الحصول مقدما على تصريح
بذلك من وزارة الصحة العمومية
لا يجوز الإفراج عن المواد الدوائية أو المتحصلات
الأقرباذينية أو المستحضرات الصيدلية او النباتات الطبية
ومتحصلاتها الطبية المستوردة التى تتوافر فيها الشروط
المنصوص عليها فى هذا القانون إلا للأشخاص المرخص
لهم بالإتجار فى تلك المواد كل منهم فى حدود الرخصة
الممنوحة إليه بشرط أن تكون تلك الأصناف واردة إليهم
من الخارج خصيصا لهم كما لا يجوز لغير هؤلاء الأشخاص
تصدير تلك الأصناف إلى الخارج ٠ ومع ذلك يجوز للأفراد
إستيراد تلك الأصناف أو تصديرها على أن تكون بكميات
محدودة للإستعمال الخاص وتبين اللائحة التنفيذية شروط
وقواعد إستيراد أو تصدير الأصناف الخاصة بالإستعمال
الشخصى ٠
٨٦ يجب أن توضع المواد المدرجة بالجدولين
الأول والثانى الملحقين بهذا القانون وكذلك
المستحضرات الصيدلية المحتوية على مادة
أو أكثر من هذه المواد عند و صولها إلى
الجمرك منعزلة عن البضائع الأخرى ولا
تسلم إلا إلى مديرى المؤسسات الصيدلية
يجب أن توضع المواد المدرجة بالجدولين الأول والثانى
الملحقين بهذا القانون وكذلك المستحضرات الصيدلية
المحتوية على مادة أو أكثر من هذه المواد عند وصولها
إلى الجمرك منعزلة عن البضائع الأخرى ولا تسلم إلا إلى
مديرى المؤسسات الصيدلية فى حدود التراخيص الممنوحة
لهم بموجب هذا القانون والمصالح الحكومية وللأشخاص
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
فى حدود التراخيص الممنوحة لهم بموجب
هذا القانون والمصالح الحكومية
وللأشخاص الحاصلين على ترخيص بذلك
مقدما من وزارة الصحة العمومية ٠
كل ذلك مع عدم الإخلال بأحكام المرسوم
بقانون رقم ٣٥١ لسنة ١٩٥٢ المشار إليه
ويجب أن توضع الأمصال والطعوم وجميع
الأدوية التى تحتاج إلى تبريد بمجرد
وصولها فى ثلاجات على حساب مستوردها
خشية التلف
ولا يجوز الإفراج عن المواد المفرقعة
الواردة بالجدول السادس الملحق بهذا
القانون إلا بعد الحصول على موافقة إد ارة
الأمن العام بوزارة الداخلية ويراعى فى
تخزين المواد الواردة بهذا الجدول إتباع
شروط التخزين المنصوص عليها فيه
ويراعى عند إرسال أى عينة للمعامل أن
تكون مماثلة للرسالة وأن تكون السوائل
فى زجاجات جافة ونظيفة
الحاصلين على ترخيص بذلك مقدما من وزارة الصحة
والسكان
كل ذلك مع عدم الإخلال بأحكام المرسوم بقانون رقم ١٨٢
لسنة ١٩٦٠ المشار إليه
ويجب أن توضع الأمصال والطعوم وجميع المستحضرات
الصيدلية التى تحتاج إلى تبريد بمجرد وصولها فى غرف
تبريد على حساب مستوردها خشية التلف . كما يجب
مراعاة ظروف النقل والتخزين المطلوبة للحفاظ عل سلامة
المستحضر .
الفصل السادس
أحكام عامة
الفصل السادس
أحكام عامة
٨٧ لا يجوز للصيدلى أن يجمع بين مزاولة
مهنته ومزاولة مهنة الطب البشرى أو
الطب البيطرى أو طب الأسنان حتى ولو
كان حاصلا على مؤهلاتها
لا يجوز للصيدلى أن يجمع بين ترخيص مزاولة مهنته
وترخيص مزاولة مهنة الطب البشرى أو الطب البيطرى أو
طب الأسنان حتى ولو كان حاصلا على مؤهلاتها
٨٨ لا يجوز حفظ المواد الدوائية أو المتحصلات
الأقرباذينية أو المستحضرات الصيدلية أو
النباتات الطبية ومتحصلاتها الطبيع ية أو
بيعها أو طرحها أو عرضها للبيع إلا فى
المحال المرخص لها بموجب هذا القانون
كل منها فى حدود الرخصة الممنوحة لها
لا يجوز حفظ المستحضرات الصيدلية أو بيعها أو طرحها
أو عرضها للبيع إلا فى المحال المرخص لها بموجب هذا
القانون كل منها فى حدود الرخصة الممنوحة لها ولا يجوز
الإتجار فيها لغير الأشخاص المرخص لهم بذلك كما لا
يجوز شراؤها إلا من تلك المحال ومن هؤلاء الأشخاص
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
ولا يجوز الإتجار فيها لغير الأشخاص
المرخص لهم بذلك كما لا يجوز شراؤها إلا
من تلك المحال ومن هؤلاء الأشخاص
٨٩ لا يجوز الإتجار فى عينات الأدوية
والمستحضرات الصيدلية المعدة للدعاية أو
عرضها للبيع ولا يجوز للوسيط أن يحتفظ
بعينات الأدوية فى أى ماكن أخر غير
المستودع المرخص له به كما يجب أن
يكون مطبوعا على بطاقات هذه العينات
الداخلية والخارجية بشكل واضح عبارة
( عينة طبية مجانية )
لا يجوز الإتجار فى عينات الأدوية والمستحضرات الصيدلية
المعدة للدعاية أو عرضها للبيع كما يجب أن يكون مطبوعا
على بطاقات هذه العينات الداخلية والخارجية بشكل واضح
عبارة ( عينة طبية مجانية ) غير مخصصة للبيع
٩٠ لا يجوز تداول المواد الدوائية المدرجة فى
الجدول رقم ( ١ ) الملحق بهذا الق انون
ومستحضراتها بين المؤسسات الصيدلية إلا
بموجب طلب كتابى موقع عليه من مدير
المؤسسة الصيدلية وعليه خاتم ( سموم )
لا يجوز تداول المواد الدوائية المدرجة فى الجدول رقم
١ ) الملحق بهذا القانون ومستحضراتها بين المؤسسات )
الصيدلية إلا بموجب طلب كتابى موقع عليه من مدير
المؤسسة الصيدلية وعليه خاتم ( سموم )
٩١ يجب حفظ الدفاتر المنصوص عليها فى هذا
القانون وجميع المستندات الخاصة بها
كالتذاكر الطبية والفوانير والطلبات مدة
خمس سنوات من أخر قيد فى الدفاتر وعلى
أصحاب المؤسسات الصيدلية ومديريها
تقديم الفواتير والمستندات لمفتشى وزارة
الصحة العمومية كلما طلبوا منهم ذلك
يجب حفظ الدفاتر المنصوص عليها فى هذا القانون وجميع
المستندات الخاصة بها كالتذاكر الطبية والفواتير والطلبات
مدة خمس سنوات من أخر قيد فى الدفاتر وعلى أصحاب
المؤسسات الصيدلية ومديريها تقديم الفواتير والمستندات
لمفتشى وزارة الصحة والسكان كلما طلبوا منهم ذلك
٩٢ يحظر على مخازن الادوية أو وسطاء
الأدوية أو مصانع المستحضرات الصيدلية
او محال الإتجار فى النباتات الطبية بيع أى
دواء أو مستحضر صيدلى أو نبات طبى أو
أى مادة كيماوية أو أقرباذينية أو عرضها
للبيع للجمهور أو إع طاؤها له بالمجان كما
يحظر على تلك المؤسسات تحضير أى
دواء أو التوسط فى ذلك
يحظر على شركات توزيع الادوية ومخازن الادوية
ومستودعات مستوردى الأدوية ومصانع المستحضرات
الصيدلية و المكاتب العلمية ومحال الإتجار فى النباتات
الطبية بيع أى دواء أو مستحضر صيدلى أو ن بات طبى أو
أى مادة كيماوية أو أقرباذينية أو عرضها للبيع للجمهور
أو إعطاؤها له بالمجان كما يحظر على تلك المؤسسات
تحضير أى مستحضر أو التوسط فى ذلك عدا مصانع
المستحضرات الصيدلية
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
٩٣ لا يجوز للمؤسسات الصيدلية الامتناع عن
بيع الأصناف المعدة للبيع مما يصنعون أو
يستوردون أو يخزنون من المستحضرات
الصيدلية او لمواد الدوائية أو المتحصلات
الأقرباذينية او النباتات الطبية ومتحصلاتها
للهيئات أو الأشخاص المرخص لها فى ذلك
طبقا لأحكام هذا القانون مقابل دفع الثمن
المحدد لكل منها
لا يجوز للمؤسسات الصيدلية الامتناع عن بيع الأصناف
المعدة للبيع مما يصنعون أو يستوردون أو يخزنون من
المستحضرات الصيدلية او لمواد الدوائية أو المتحصلات
الأقرباذينية او النباتات الطبية ومتحصلاتها للهيئات أو
الأشخاص المرخص لها فى ذلك طبقا لأحكام هذا القانون
مقابل دفع الثمن المحدد لكل منها
٩٤ لا يجوز الإفر اج الجمركى عن رسائل
الأدوية المستوردة إلا بعد موافقة وزارة
الصحة العمومية – كما يلزم الحصول على
تلك الموافقة قبل تداول كل عملية من
عمليات تشغيل الأدوية المحضرة محليا –
ويضع وزير الصحة العمومية القواعد التى
تتبع فى هذا الشأن بناء على ما تقترحه
اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية
لا يجوز الإفراج الجمركى عن رسائل الأدوية المستوردة إلا
بعد موافقة وزارة الصحة والسكان – كما يلزم الحصول
على تلك الموافقة قبل تداول المستحضرات المحضرة محليا
– وتحدد اللائحة التنفيذية القواعد التى تتبع فى هذا الشأن
بناء على ما تقترحه اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية
الفصل السابع
العقوبات
الفصل السابع
العقوبات
٩٥ يعاقب بالحبس مدة لا تتجاوز سنتين
وبغرامة لا تزيد على مائتى جنيه أو بإحدى
هاتين العقوبتين كل من زاول مهنة الصيدلة
بدون ترخيص أو حصل على ترخيص بفتح
مؤسسة صيدلية بطريق التحايل أو
بإستعارة إسم صيدلى ويعاقب بنفس العقوبة
الصيدلى الذى أعار إسمه لهذا الغرض
ويحكم بإغلاق المؤسسة موضوع المخالفة
وإلغاء الترخيص الممنوح لها
يعاقب بالحبس مدة لا تقل عن سنة ولا تتجاوز سنتين
وبغرامة لا تقل على خمسة آلاف جنيه كل من زاول مهنة
الصيدلة بدون ترخيص أو حصل عل ى ترخيص بفتح
مؤسسة صيدلية بطريق التحايل أو بإستعارة إسم صيدلى
ويعاقب بنفس العقوبة الصيدلى الذى أعار إسمه لهذا
الغرض ويحكم بإغلاق المؤسسة موضوع المخالفة وإلغاء
الترخيص الممنوح لها
٩٦ يعاقب بالعقوبات المنصوص عليها فى
المادة السابقة كل شخص غير مرخص له
فى مز اولة المهنة يعلن عن نفسه بأى
يعاقب بالعقوبات المنصوص عليها فى المادة السابقة كل
شخص غير مرخص له فى مزاولة المهنة يعلن عن نفسه
بأى وسيلة من وسائل النشر إذا كان من شأن ذلك أن يحمل
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
وسيلة من وسائل النشر إذا كان من شأن
ذلك أن يحمل الجمهور على الإعتقاد بأن له
الحق فى مزاولة مهنة الصيدلة وكذلك كل
صيدلى يسمح لكل شخص غير مرخص له
فى مزاولة مهنة الصيدلة بمزاولتها باسمه
فى أية مؤسسة صيدلية
الجمهور على الإعتقاد بأن له الحق فى مزاولة مهنة
الصيدلة وكذلك كل صيدلى يسمح لكل شخص غير مرخص
له فى مزاولة مهنة الصيدلة بمزاولتها باسمه فى أية
مؤسسة صيدلية
٩٧ يعاقب بالحبس مدة لا تقل عن سنة
وبغرامة لا تقل عن خمسة آلاف جنيه ولا
تجاوز عشرة ألاف جنيه كل من فتح او
أنشاء أو أدار مؤسسة صيدلية بدون
ترخيص ، وفى هذه الحالة تغلق المؤسسة
إدارياً
كما يعاقب بالحبس مدة لا تقل عن سنة
وبغرامة لا تقل عن خمسة آلاف جنيه ولا
تجاوز عشرة آلاف جنيه أو بإحدى هاتين
العقوبتين كل من أقام صناعة أخرى فى
مؤسسة صيدلية غير المرخص له بإدارتها
وذلك على النحو الذى يحدده قرار من وزير
الصحة ، فإذا وقعت الجريمة من صاحب
المؤسسة الصيدلية أو المنوط به إدارتها
يحكم فضلا عن ذلك بالغلق مدة لا تقل عن
ستة أشهر ولا تزيد على سنة
يعاقب بالحبس مدة لا تقل عن سنة وبغرامة لا تقل عن
خمسة آلاف جنيه ولا تجاوز عشرة ألاف جنيه كل من فتح
او أنشاء أو أدار مؤسسة بدون ترخيص ، وفى هذه الحالة
تغلق المؤسسة إدارياً
كما يعاقب بالحبس مدة لا تقل عن س نة وبغرامة لا تقل عن
خمسة آلاف جنيه ولا تجاوز عشرة آلاف جنيه أو بإحدى
هاتين العقوبتين كل من أقام صناعة أخرى فى مؤسسة
صيدلية غير المرخص له بإدارتها وذلك على النحو الذى
يحدده قرار من وزير الصحة ، فإذا وقعت الجريمة من
صاحب المؤسسة الصيدلية أو المنوط به إدارته ا يحكم
فضلا عن ذلك بالغلق مدة لا تقل عن ستة أشهر ولا تزيد
على سنة
٩٨ مضافة
مع عدم الإخلال بأحكام قانون الغش التجارى رقم ٤٨ لسنة
١٩٤١ وتعديلاته بالقانون رقم ٢٨١ لسنة ١٩٩٤ تكون
عقوبة غش الأدوية والمستحضرات الصيدلية والمستلزمات
الطبية ومستحضرات التجميل والمبيدات الحشرية المنزلية
أو تزيف صناعتها الحبس مدة لا تقل عن سنتين والغرامة
التى لا تقل عن عشرة آلاف جنيه ولا تزيد على عشرين
ألف جنيه أو أى عقوبة أشد ينص عليها أى قانون أخر إذا
لم يترتب على ذلك أى أضرار لصحة الإنسان أو الحيوان
وتكون العقوبة السجن لمدة لا تقل عن ثلاث سنوات ولا
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
تزيد عن عشر سنوات والغرامة التى لا تقل عن عشرين
ألف جنيه ولا تزيد على خمسين ألف جنيه إذا ترتب على
هذا الغش أى أضرار بصحة الإنسان أو الحيوان
وتكون العقوبة الأشغال الشاقة المؤقتة أو المؤبدة إذا ترتب
على هذا الغش إصابة الإنسان بعاهة مستديمة أو الوفاة
ويحكم فضلاً عن ذلك بمصادرة جميع الأدوات والألات
المستخدمة فى تصنيع تلك لمستحضرات الصيدلية أو
المستلزمات الطبية أو ألبان الأطفال أو المكملات الغذائية أو
مستحضرات التجميل أو المبيدات الحشرية المنزلية وإعدام
المواد المضبوطة
ويعاقب مدير مصنع المستحضرات الصيدلية أو المستلزمات
الطبية أو مستحضرات التجميل أو المبيدات الحشرية
بغرامة لا تقل عن عشرة آلاف جنيه ولا تزيد عن خمسين
ألف جنيه عن عيوب الصناعة التى تتم فى المستحضرات
الصيدلية أو المستلزمات الطبية المنتجة بواسطة المصنع
الذى يديره وتحدد اللائح ة التنفيذية المقصود بعيوب
الصناعة
وفى جميع الأحوال يتم تحديد عيوب الصناعة بناء على
تقرير فنى من وزارة الصحة ولا يتم التصرف فى القضايا
المتعلقة بعيوب الصناعة إلا بعد ورود التقرير الفنى من
اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية ٠
٩٩ مع عدم الإخلال بأية عقوبة أشد ي نص
عليها قانون أخر يعاقب بغرامة لا تقل عن
عشرين ألف جنيه ولا تجاوز خمسين ألف
جنيه كل من جلب أو أنتج بقصد الإتجار أو
باع أو عرض للبيع أيا من الأدوية أو
المستحضرات والمستلزمات الطبية التى لم
يصدر قرار من وزير الصحة بإستعمالها أو
بتداولها ، وكل من باع أو عرض للبيع أيا
من المستلزمات الطبية ذات الاستخدام
الواحد التى يصدر بتحديدها قرار من وزير
مع عدم الإخلال بأية عقوبة أشد ينص عليها قانون أخر
يعاقب بغرامة لا تقل عن عشرين ألف جنيه ولا تجاوز
خمسين ألف جنيه كل من جلب أو أنتج بقصد الإتجار أو
باع أو عرض لل بيع أيا من الأدوية أو المستحضرات أو
المستلزمات الطبية التى يصدر قرار من وزير الصحة بحظر
إستعمالها أو بحظر تداولها ، وكل من باع أو عرض للبيع
أيا من المستلزمات الطبية ذات الاستخدام الواحد وذلك رغم
سابقة إستخدامها ٠
فإذا وقعت الجريمة من صاحب مؤسسة صيدلية أو ا لمنوط
به إدارتها يحكم فضلا عن العقوبة المشار إليها بالغلق مدة
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
الصحة وذلك رغم سابقة إستخدامها ٠
فإذا وقعت الجريمة من صاحب مؤسسة
صيدلية أو المنوط به إدارتها يحكم فضلا
عن العقوبة المشار إليها بالغلق مدة لا تقل
عن ثلاثة أشهر ولا تزيد على سنة ٠
وفى حالة العود يضاعف الحدان الأدنى
والأقصى للغرامة والغلق المنصوص
عليهما فى هذه المادة ٠
لا تقل عن ثلاثة أشهر ولا تزيد على سنة ٠
وفى حالة العود يضاعف الحد الأدنى والأقصى للغرامة
المنصوص عليها فى هذه المادة ٠
١٠٠ كل مخالفة لأحكام المادة ٧٥ يعاقب مرتكبها
بغرامة لا تقل عن خمسة جنيهات ولا تزيد
على عشرين جنيها وتوقع على كل من
البائع وصاحب المؤسسة ومديرها وإذا
تكررت المخالفة خلال ثلاثة أعوام من
تاريخ وقوع المخالفة السابقة يحكم بأقصى
عقوبة
وكل مخالفة لأحكام المادة ٧٦ يعاقب
مرتكبها بالعقوبات المنصوص عليها فى
القانون رقم ١٦٣ لسنة ١٩٥٠ المشار إليه
كل مخالفة لأحكام المادة ٩٢ و ٩٣ يعاقب مرتكبها بغرامة
لا تقل عن خمس ة آلاف جنيه ولا تزيد على عشرة آلاف
جنيه وتوقع على كل من البائع وصاحب المؤسسة ومديرها
وإذا تكررت المخالفة خلال ثلاثة أعوام من تاريخ وقوع
المخالفة السابقة يحكم بأقصى عقوبة
١٠١
مضافة كل مخالفة لأحكام المادة ٢٢ من هذا القانون يعاقب
مرتكبها بإزالة اللافتات المخالفة وبغرامة لا تقل عن خمسة
آلاف جنيه ولا تزيد عن عشرة آلاف جنيه وفى حالة العود
تضاعف الغرامة فى حديها الأدنى والأقصى وتغلق
المؤسسة لمدة شهر
١٠٢ مضافة يعاقب مدير المؤسسة الصيدلية الذى يترك المؤسسة
الصيدلية مفتوحة أثناء غيابه عنها وعدم وجود صيدلى
أخر يحل محله بغرامه لا تقل عن مائتى جنيه ولا تزيد على
خمسمائة جنيه
وفى حالة العود تضاعف العقوبة
١٠٣ كل مخالفة لأحكام المادة ٤٤ من هذا القانون يعاقب صاحب
المستشفى ومدير الصيدلية بغرامة لا تقل عن ألف جنيه ولا
تزيد على خمسة آلاف جنيه وتغلق الصيدلية لمدة شهرين
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
وتلغى الرخصة فى حالة العود
١٠٤ كل مخالفة لأحكام المادة ٤٩ من هذا القانون يعاقب مدير
المؤسسة بغرامة لا تقل عن ألف جنيه ولا تزيد على ألفى
جنيه وتغلق المؤسسة لمدة شهر وتضاعف العقوبة فى
حالة العود
١٠٥ مضافة كل مخالفة لأحكام المادة ٤٩ من هذا القانون يعاقب مدير
المؤسسة بغرامة لا تقل عن خمسة ألف جنيه ولا تزيد على
عشرة ألاف جنيه مع مصادرة الأدوية المضبوطة لصالح
وزارة الصحة
١٠٦ مضافة كل مخالفة لأحكام المادة ٥٨ يعاقب مرتكبها بغرامة لا تقل
عن ألفى جنيه ولا تزيد على خمسة آلاف جنيه مع مصادرة
المستلزمات المضبوطة لصالح وزارة الصحة
١٠٧ مضافة كل مخالفة لأحكام المادة ٧٩ من هذا القانون يعاقب مدير
المؤسسة بغرامة لا تقل عن مائة ألف جنيه ولا تزيد على
مائتى ألف جنيه مع غلق المكتب العلمى للمؤسسة لمدة
شهر وتضاعف العقوبة فى حالة العود
١٠٨ مضافة كل مخالفة لأحكام المادة ٨٩ من هذا القانون يعاقب
مرتكبها بغرامة لا تقل عن ألفى جنيه ولا تزيد على خمسة
آلاف جنيه مع مصادرة الأدوية المضبوطة لصالح وزارة
الصحة
١٠٩ مضافة يعاقب بعقوبة التزوير كل من قدم إلى وزارة الصحة أو إلى
لجان التسعير أو التسجيل بالوزارة أى مستند غير صحيح
للحصول بموجبه على فائدة شخصية أو مادية
١١٠ كل مخالفة أخرى لأحكام هذا القانون أو
القرارات الصادرة تنفيذاً له يعاقب مرتكبها
بغرامة لا تقل عن جنيهين ولا تزيد على
عشرة جنيهات
كل مخالفة آخرى لأحكام هذا القانون أو القرارات الصادرة
تنفيذاً له يعاقب مرتكبها بغرامة لا تقل عن مائة جنيه ولا
تزيد على خمسمائة جنيه
١١١ يحظر إخراج الدواء من البلاد سواء كان
مصنعا فيها أو مستوردا بغير إتباع القواعد
المنظمة لذلك والتى يصدر بها قرار من
وزير الدولة للصحة ويعاقب ك ل من يخالف
يحظر إخراج الدواء من البلاد سواء كان مصنعا فيها أو
مستوردا بغير إتباع القواعد المنظمة لذلك والتى يصدر بها
قرار من وزير الصحة ويعاقب كل من يخالف أحكام الفقرة
السابقة بغرامة لا تقل عن ألف جنيه ولا تجاوز عشرة
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
أحكام الفقرة السابقة بالحبس وبغرامة لا
تقل عن ٥٠٠ جنيه ولا تجاوز ١٠٠٠
جنيه أو بإحدى هاتين العقوبتين وتضاعف
العقوبة فى حالة العود ، ويحكم فى جميع
الأحوال بمصادرة الأدوية محل المخالفة
آلاف جنيه أو بإحدى هاتين العقوبتين وتضاعف العقوبة فى
حالة العود ، ويحكم فى جميع الأحوال بمصادرة الأدوية
محل المخالفة
١١٢ فى جميع الأحوال يحكم فضلا عن العقوبات
المتقدمة بمصادرة الأدوية موضوع
المخالفة والأدوات التى أرتكبت بها
فى جميع الأحوال يحكم فضلا عن العقوبات المتقدمة
بمصادرة الأدوية موضوع المخالفة والأدوات التى أرتكبت
بها
١١٣ يعتبر من مامورى الضبط القضائى فى
تطبيق أحكام هذا القانون الصيادلة الرؤساء
ومساعدوهم من مفتشى الصيدليات بوزارة
الصحة العمومية وكذلك كل من يندبه وزير
الصحة العمومية لهذا الغرض
يعتبر من مامورى الضبط القضائى فى تطبيق أحكام هذا
القانون الصيادلة الرؤساء ومساعدوهم من مفتشى
الصيدليات بوزارة الصحة العمومية وكذلك كل من يندبه
وزير الصحة والسكان لهذا الغرض
١١٤ مضافة يختص بالتفتيش على المؤسسات الصيدلية مفتشوا
الصيادلة المنصوص عليهم فى المادة السابقة من هذا
القانون وفى حالة التفتيش على أى من المؤسسات
الصيدلية من أى جهات رقابية أخرى لابد أن يتم ذلك فى
حضور التفتيش الصيدلى ٠
ولا يجوز سحب أى عينات من المؤسسات الصيدلية إلا
بمعرفة التفتيش الصيدلى وترسل كافة العينات التى يتم
سحبها إلى الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية للتأكد
من سلامتها ومطابقتها للمواصفات ٠
الفصل الثامن
أحكام وقتيه
الفصل الثامن
أحكام وقتيه
١١٥ يستثنى من شرط الجنسية المنصوص عليه
فى المادة ( ١ ) الاجانب الذين ألتحقوا
بإحدى الجامعات المصرية قبل العمل بهذا
لاقنون
إلغاء
١١٦ يجوز لوزير الصحة العمومية بعد أخذ رأى
مجلس نقابة الصيادلة أن يرخص للصيادلة
الفلسطينيين اللاجئين الذين أجبرتهم
يجوز لوزير الصحة والسكان بعد أخذ رأى مجلس نقابة
الصيادلة أن يرخص للصيادلة الفلسطينيين اللاجئين فى
مزاولة مهنتهم بجمهورية مصر العربية لمدة أقصاها سنة
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
الظروف القهرية الدولية على مغادرة
بلادهم والإلتجاء إلى مصر للإقامة إلى أن
تستقر حالة بلادهم فى مزاولة مهنتهم
بالجمهورية المصرية لمدة أقصاها سنة
قابلة للتجديد مع إعفائهم من تأدية
( الإمتحان المنصوص عليه فى المادة ( ٣
بشرط حصولهم على الدبلوم المنصوص
( عليه فى المادة ( ٢
قابلة للتجديد دون إمتلاك صيدلية مع إعفائهم من تأدية
الإمتحان المنصوص عليه فى المادة ( ٧ ) بشرط حصولهم
( على الدرجة العلمية المنصوص عليها فى المادة ( ٦
وبشرط الحصول على الإقامة داخل جمهورية مصر الع ربية
وتصريح عمل
١١٧ لا تسرى أحكام المادة ٣٠ على الصيدليات
الموجودة وقت العمل بهذا القانون – كما لا
تسرى أحكام المادة ١٩ لمدة ثلاث سنوات
من تاريخ العمل بأحكام ه ذا القانون على
محال الإتجار فى النباتات الطبية
ومتحصلاتها الطبيعية والمؤسسات
الصيدلية الخاصة الملحقة بوحدة علاجية
تابعة لجمعية خيرية مسجلة بوزارة الشئون
الإجتماعية أو الهيئة معترف بها
إستثناء من أحكام المادة ٧١ يرخص
لمنتجى النباتات الطبية ومتحصلاتها
الطبيعية فى بيعها أو طرحها أو عرضها
للبيع أو لتصديرها للخارج متى كانت
مطابقة للشروط والمواصفات التى يصدر
بها قرار من وزير الصحة العمومية
لا تسري احكام المادة الخامسة من هذا القانون علي
العاملين بالدعاية والتعريف والتحليل والرقابة والمعينين
بها قبل تاريخ تعديل احكام هذا القانون كما يجوز لوزير
الصحة التصريح لمدة لا تزيد عن خمس سنوات لأعضاء
اتحاد نقابات المهن الطبية بالقيام بتلك الأعمال
١١٨ لا تمنح رخص جديدة بفتح مخازن أدوية
بسيطة – وتلغى تراخيص مخازن الأدوية
البسيطة الموجودة وقت العمل بهذا القانون
إذا إنتقلت الملكية من الشخص المرخص
إليه فيها إلى أى شخص أخر لأى سبب من
أسباب نقل الملكية كما يلغى الترخيص إذا
نقل المخزن من مكانه الحالى إلى مكان أخر
وتعتبر الرخص الحالية شخصية لأصحابها
لا تمنح رخص جديدة بفتح مخازن أدوية وتلغى تراخيص
مخازن الأدوية الموجودة وقت العمل بهذا القانون إذا لم
يتم توفيق أوضاعها طبقاً لأحكام هذا القانون ٠
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
ولا يجوز إشراك أحد فى ملكيتها
١١٩ لا تسرى الأحكام الواردة فى هذا القانون
فى شأن القيود على الإفراج الجمركى
والتسجيل والتجهيز والتداول بالنسبة إلى
المستحضرات الصيدلية إلا بعد مهلة قدرها
٢٤ شهرا من تاريخ العمل بأحكام هذا
القانون ويحدد وزير الصحة العمومية خلال
هذه الفترة أخر موعد لقبول طلبات التسجيل
عن تلك المستحضرات
فإذا إنقضت المهلة المشار لها جاز لوزير
الصحة العمومية أن يصدر بناء على
توصية اللجنة الفنية قرارا بمد هذه الم هلة
بالنسبة للمستحض رات التى قدمت طلبات
تسجيلها مستوفاه إلى اللجنة فى الميعاد
المحدد لذلك
إلغاء
الفصل التاسع
أحكام ختامية
الفصل التاسع
أحكام ختامية
١٢٠ يجوز لوزير الصحة العمومية أن يمنح
تراخيص وقتية لفتح صيدلية أو أكثر فى
المصايف أو المشاتى المؤقتة وفقا للحاجة
بالإشتراطات التى تراها وزارة الصحة
العمومية
إلغاء
١٢١ إلى حين صدور دستور الأدوية المصرية
باللغة العربية يصدر وزير الصحة العمومية
قرارا ببيان الدساتير الأجنبية التى تعتبر فى
جمهورية مصر دساتير أدوية رسمية
يصدر وزير الصحة قرار ببيان الدساتير الأجنبية التى تعتبر
فى جمهورية مصر دساتير أدوية رسمية ويجدد دستور
الأدوية المصرى كل خمس سنوات
١٢٢ تعتمد الجداول الملحقة بهذا القانون وتعتبر
مكملة له ويجوز لوزير الصحة العمومية
أن يصدر قرارا بإضافة أية مادة اخرى
إليها ، كما له ان يحذف منها أية مادة
تكون مدرجة بها
تعتمد الجداول الملحقة بهذا القانون وتعتبر مكملة له
ويجوز لوزير الصحة والسكان أن يصدر قرارا بإضافة أية
مادة اخرى إليها ، كما له ان يحذف منها أية مادة تكون
مدرجة بها
وتنشر تعديلات الجداول فى الجريدة الرسمية ولا تعتبر
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
وتنشر تعديلا ت الجداول فى الجريدة
الرسمية ولا تعتبر جزءا من الجداول
المذكورة إلا بعد ٣٠ يوما من تاريخ نشرها
جزءا من الجداول المذكورة إلا بعد ٣٠ يوما من تاريخ
نشرها
١٢٣ لا يخل هذا القانون بأى حكم من أحكام
القانون رقم ٣٥١ لسنة ١٩٥٢ المشار إليه
لا يخل هذا القانون بأى حكم من أحكام قانون المخدرات
رقم ١٨٢ لسنة ١٩٦٠ وتعديلاته
١٢٤ يلغى المرسوم رقم ( ٥ ) لسنة ١٩٤١
الخاص بمزاولة مهنة الصيدلة والإتجار فى
المواد السامة وكذا كل حكم يتعارض مع
أحكام هذا القانون
يلغى القانون رقم ١٢٧ لسنة ١٩٥٥ بشأن مزاولة مهنة
الصيدلة وكذا كل حكم يتعارض مع أحكام هذا القانون
١٢٥ على وزراء الصحة العمومية والعدل
والداخلية والمالية والإقتصاد ، كل فيما
يخصه تنفيذ هذا القانون ويعمل به بعد
مضى ستين يوما من تاريخ نشره فى
الجريدة الرسمية ، ويصدر وزير الصحة
العمومية القرارات اللازمة لتنفيذه
صدر بديوان الرياسة فى ١٤ رجب سنة
( ٩ مارس سنة ١٩٥٥ ) ١٣٧٤
يعمل بهذا القانون بعد اليوم التالى لنشره فى الجريدة
الرسمية ، ويصدر وزير الصحة اللائحة التنفيذية الخاصة
به ٠

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

مشاركة عبر
المقالة السابقةعمرة المولد النبوي الشريف
المقالة التاليةقانون إنشاء نقابة صيادلة مصر والنقابات الفرعية
احد منظمات المجتمع المدني الغير حكومية والتي اسست وفقا للقانون رقم 47 لسنة 1969 وأهم أهدافنا الإرتقاء بمهنة الصيدلة والمحافظة على كرامتها ورفع المستوى العلمى والمهنى للصيادلة. المساهمة فى توفير الدواء لجميع أفراد الشعب. تعبئة قوى أعضاء النقابة وتنظيم جهودهم لتحقيق الأهداف القومية وأهداف التنمية الإقتصادية ومواجهة المشكلات ووضع الحلول المناسبة لها. التفاعل الديموقراطى داخل إطار قوى الشعب العاملة بما يدفع إمكانيات التقدم لصالح الشعب. المشاركة فى دراسة خطة التنمية والمشروعات الصيدلية والدوائية المختلفة. البحث العلمى والعمل على ربط البحوث العلمية والصيدلية بواقع الإنتاج.

2 تعليقات

  1. هل خريجي الجامعات الخاصة يسجلون في النقابة وهل الغير مقيد بالنقابة له الحق في فتح صيدلية او عيادة

اترك تعليقا